Найти в Дзене
GxP News

В России решили ужесточить требования к донорам крови

Министерство здравоохранения России подготовило проект приказа, который актуализирует порядок медицинского обследования доноров крови и ее компонентов, пишет «Парламентская газета» со ссылкой на документ. Новый порядок существенно расширяет перечень медицинских противопоказаний для сдачи крови. Так, донорство может стать временно невозможным после травмы, приема у стоматолога, а также после хирургических вмешательств на органах зрения. Среди новых постоянных противопоказаний — доброкачественные опухоли головного мозга, некоторые виды нарушений обмена веществ (порфирина, билирубина), кистозный фиброз, атеросклеротические изменения, аневризма аорты и другие заболевания. Из документа также исключена норма о «максимально допустимом» количестве донаций в год (для мужчин было пять, для женщин — четыре). Основаниями для временного отказа в донации, согласно документу, также послужат: изъятие костного мозга — на 180 календарных дней, забор гемопоэтических стволовых клеток — на 90 календарных д

Министерство здравоохранения России подготовило проект приказа, который актуализирует порядок медицинского обследования доноров крови и ее компонентов, пишет «Парламентская газета» со ссылкой на документ. Новый порядок существенно расширяет перечень медицинских противопоказаний для сдачи крови. Так, донорство может стать временно невозможным после травмы, приема у стоматолога, а также после хирургических вмешательств на органах зрения. Среди новых постоянных противопоказаний — доброкачественные опухоли головного мозга, некоторые виды нарушений обмена веществ (порфирина, билирубина), кистозный фиброз, атеросклеротические изменения, аневризма аорты и другие заболевания. Из документа также исключена норма о «максимально допустимом» количестве донаций в год (для мужчин было пять, для женщин — четыре). Основаниями для временного отказа в донации, согласно документу, также послужат: изъятие костного мозга — на 180 календарных дней, забор гемопоэтических стволовых клеток — на 90 календарных дней, прием глюкокортикостероидов, состояние после травмы — на 14 календарных дней после окончания курса и выздоровления, прием дерматотропных средств, прививка живыми вакцинами против кори — на 30 календарных дней, эпилепсия — на три года с момента купирования острого периода, реакция или осложнение после донации — на 30 дней с момента их исчезновения, хирургическое вмешательство на органе зрения, стоматологические процедуры в амбулаторных условиях — на 30 календарных дней, операция на придаточном аппарате глаза и орбите, язва роговицы, стромальный кератит — на 60 календарных дней, хронические заболевания в стадии обострения — на год с момента исчезновения симптомов, фурункулез (локальные формы заболевания или терапия препаратами системного действия) — до полного выздоровления. Кроме того, согласно документу, меняются правила документооборота. Анкета донора теперь будет храниться 30 лет на бумаге и 50 лет в электронной базе, что в 10 раз дольше, чем сейчас. В анкету добавили вопрос о наличии инвалидности I или II группы. Информированное согласие и согласие на обработку персональных данных будут оформлять при первой донации со сроком действия один год (сейчас — перед каждой процедурой). Документы можно подписывать простой электронной подписью, при регистрации потребуется СНИЛС. Обновляются и правила лабораторной диагностики. Помимо стандартного определения группы крови и резус-фактора, разрешено однократное экспресс-тестирование на маркеры гемотрансмиссивных инфекций перед первой донацией. Определение антигенов эритроцитов по системам Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис будет проводиться для подбора компонентов крови, вноситься в базу данных и в дальнейшем не повторяться. Документ должен заменить действующий с 2020 года приказ. В Минздраве подчеркивают, что главная задача реформы — повысить безопасность донорства и минимизировать риски для доноров и пациентов. «Исходя из анализа правоприменительной практики, положения приказа №1167н в основном актуальны, однако некоторые положения требуют уточнения и дополнения, а также ссылки на нормативные правовые акты требуют актуализации и приведения в соответствие с действующим законодательством в сфере донорства крови и ее компонентов», — следует из пояснительной записки.]]>