Новый порядок назначения БАД: что изменится в работе врача с марта 2026 года

С 1 марта 2026 года вступил в силу Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.11.2025 № 669н, который вводит принципиально новый правовой режим назначения биологически активных добавок. Рассмотрим ключевые изменения, требования к документальному оформлению и возможные риски для медицинских работников.

Предпосылки изменения правового регулирования

Долгое время биологически активные добавки находились в «серой зоне» правового поля. Формально относясь к пищевой продукции, они широко применялись в клинической практике без четкой законодательной регламентации. Ситуация меняется с введением Приказа № 669н, который реализует положения Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и Федерального закона № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».

Назначение БАД теперь приобретает статус официального медицинского вмешательства, что влечет за собой соответствующие правовые последствия и требования к документированию.

Нормативная триада: три документа, регламентирующих назначение

Приказ № 669н устанавливает систему ограничений, при которой назначение БАД возможно только при одновременном соблюдении трех условий.

Перечень БАД, утверждаемый Правительством РФ
Медицинский работник вправе назначать исключительно те добавки, которые включены в официальный перечень. Наличие свидетельства о государственной регистрации Роспотребнадзора более не является достаточным основанием для медицинского назначения.

Перечень показаний к применению, утверждаемый Правительством РФ
Наличие добавки в разрешительном перечне является необходимым, но недостаточным условием. Требуется также соответствие диагноза или состояния пациента утвержденному перечню показаний. Назначение БАД при отсутствии в перечне соответствующего показания признается неправомерным.

Методические рекомендации, утверждаемые Минздравом РФ
Схемы применения — дозировки, кратность приема и продолжительность курса — должны строго соответствовать методическим рекомендациям, разработанным профильными специалистами и утвержденным на уровне Министерства здравоохранения.

Субъекты назначения: распределение полномочий

Приказ определяет круг лиц, уполномоченных на назначение БАД. Основным субъектом выступает лечащий врач. Дополнительно предусмотрено наделение соответствующими полномочиями фельдшеров и акушерок при условии возложения на них функций лечащего врача руководителем медицинской организации в рамках оказания первичной медико-санитарной или скорой медицинской помощи.

Важно отметить, что средний медицинский персонал, не наделенный функциями лечащего врача, в частности медицинские сестры, включая работающих в косметологии, правом назначения БАД не обладают.

Документальное оформление: новые требования

Приказ № 669н вводит обязательное документирование факта назначения БАД. В медицинской документации пациента подлежат отражению следующие сведения:

• наименование назначенной биологически активной добавки;
• способ применения, схема и длительность курса;
• обоснование назначения — диагноз или синдром, соответствующий утвержденному перечню показаний.

Кроме того, пациент или его законный представитель вправе запросить выписку из медицинской документации, содержащую сведения о назначении БАД. Порядок оформления такой выписки регламентируется Приказом Минздрава № 789н.

Юридическая ответственность и риски

Введение формализованной процедуры повышает правовые риски для медицинских работников. Нарушениями признаются:

• назначение БАД, не включенной в утвержденный Правительством РФ перечень;
• назначение при отсутствии показаний, предусмотренных соответствующим перечнем;
• отсутствие записи о назначении в медицинской документации.

Устная рекомендация, не зафиксированная документально, не рассматривается как официальное медицинское назначение в контексте данного приказа.

Алгоритм действий врача при назначении БАД

Для обеспечения правомерности назначения медицинским работникам рекомендуется придерживаться следующей последовательности действий:

1. Установление клинического диагноза или выявление состояния пациента.
2. Проверка соответствия диагноза утвержденному перечню показаний к применению БАД.
3. Выбор конкретного наименования из утвержденного перечня биологически активных добавок.
4. Определение схемы применения в соответствии с методическими рекомендациями Минздрава РФ.
5. Фиксация назначения в медицинской документации с обоснованием и ссылкой на соответствующий перечень показаний.
6. Информирование пациента о режиме приема, целях назначения и праве на получение выписки.

Вопрос о методических рекомендациях: текущее состояние

Необходимо обратить внимание, что текст Приказа № 669н не содержит самих методических рекомендаций. В пункте 3 документа содержится указание на необходимость назначения БАД в соответствии со схемами, установленными методическими рекомендациями, однако сами рекомендации являются отдельным нормативно-методическим документом, подлежащим утверждению Министерством здравоохранения РФ.

С учетом даты вступления приказа в силу — 1 марта 2026 года — следует ожидать утверждения соответствующих методических рекомендаций до указанной даты. Отсутствие данного документа к моменту вступления приказа в силу сделает невозможным легальное назначение БАД в соответствии с новыми требованиями.

Приказ Минздрава РФ № 669н знаменует переход к интеграции биологически активных добавок в систему официального здравоохранения с четкой правовой регламентацией. Для медицинских работников это означает необходимость строгого соблюдения утвержденных протоколов и перечней, а также тщательного документирования всех назначений.

В период до 1 марта 2026 года целесообразно отслеживать публикацию подзаконных актов: постановлений Правительства РФ об утверждении перечней БАД и показаний, а также приказа Минздрава РФ об утверждении методических рекомендаций. Без указанных документов применение Приказа № 669н в клинической практике будет невозможным.

Материал подготовлен на основе Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17.11.2025 № 669н, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 27.03.2025 № 155н, Приказа Министерства здравоохранения РФ от 23.11.2021 № 789н.

© ООО «Гиалфарм» (ОГРН 1253200003770). 2026 г.

Данный материал охраняется авторским правом. Правообладатель – ООО «Гиалфарм». Полное или частичное копирование без активной гиперссылки на источник запрещено. В случае нарушения прав правообладатель оставляет за собой возможность обращения в суд за защитой своих интеллектуальных прав.