Биодобавки включены в систему регулирования медицинской помощи и госконтроля. Нормативные требования к обороту БАД в аптеках похожи на правила обращения лекарственных препаратов.
Что изменилось в обороте БАД:
- С 1 марта 2026 года вступил в силу приказ Минздрава РФ №669н от 17.11.2025, регламентирующий порядок назначения БАД.
Врачи могут назначать только зарегистрированные на территории РФ биодобавки, включенные в Перечень Минздрава и Роспотребнадзора. Назначать БАД имеют право: врачи, фельдшеры и акушерки (при наличии у последних таких функций). Контроль за врачебными назначениями осуществляет Росздравнадзор.
- Федеральный закон №150-ФЗ, вступивший в силу 1 сентября 2025 года, установил новые правила обращения БАД, в том числе запрет оборота незарегистрированных биодобавок и право врачей назначать их пациентам.
Главное в них — включение биодобавок в сферу регулирования закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Теперь БАД стали подконтрольны Минздраву и Росздравнадзору. Установлены требования к качеству и эффективности БАД: обязательная госрегистрация, соответствие требованиям техрегламентов ЕАЭС; наличие клинических исследований с доказанной безопасностью и совместимостью с другими препаратами; определение дозировок и показаний к применению.
- Постановление Правительства РФ №1520 от 02.10.2025 наделило Роскомнадзор полномочиями по включению в реестр запрещенных сайтов интернет-ресурсы, которые предлагают к розничной торговле в любом формате БАД, запрещенные на территории РФ. Документ вступил в силу с момента его опубликования.
Как эти изменения повлияют на работу аптек:
- при приемке товара и размещении его на сайте аптечной организации необходимо проверить госрегистрацию БАД на официальных ресурсах Единого реестра свидетельств госрегистрации и Реестра на портале Евразийской экономической комиссии, а также проверить сведения об изъятии;
- при выявлении данных о приостановлении или об изъятии из обращения БАД перемещают в карантинную зону для последующего возврата поставщику;
- проверить упаковку БАД на соответствие требованиям к маркировке;
- хранить БАД согласно требованиям ст. 17 Технического регламента 021/2011 с соблюдением условий хранения и срока годности.
Подробно о требованиях к обороту БАД в аптеке «МА» сообщали здесь.
📢 Еще больше новостей и статей на сайте mosapteki.ru
➤ Лидеры фармрынка встретятся на Аптечном саммите: ставки на логистику, ИИ и стресс-сценарии
➤ В России предложили маркировать лекарства, несовместимые с управлением автомобиля
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.