Исследование DOLPHIN-KIDS фазы I/II оценило, можно ли детям с ВИЧ безопасно принимать антиретровирусную терапию (АРТ) на основе долутегравира вместе со стандартной профилактикой туберкулёза (ТБ). Результаты были представлены на конференции CROI 2026
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует долутегравир как препарат первой и второй линии для детей с ВИЧ. Для профилактики ТБ применяется схема 3HP — рифапентин и изониазид один раз в неделю в течение 12 недель. Однако рифапентин активирует ферменты, расщепляющие долутегравир. У детей обмен веществ происходит быстрее, чем у взрослых, поэтому учёные предположили, что может потребоваться приём долутегравира 2 раза в день вместо одного.
В исследование включили 41 ребёнка. Все они получали долутегравир один раз в сутки вместе с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) и схемой 3HP. Работа имела фармакокинетический дизайн, то есть учёные измеряли концентрацию препарата в крови и оценивали его безопасность.
По итогам наблюдения у 95% детей сохранялась подавленная вирусная нагрузка. Учёные следили за уровнем долутегравира в крови детей, чтобы убедиться, что его достаточно для подавления вируса. Были установлены два показателя: минимальный безопасный уровень — 64 нг/мл, и средний показатель, который считается надёжным для эффективности, должен быть выше 158 нг/мл. У большинства детей уровень препарата оставался выше этих отметок, и только у 2 участников он кратковременно опускался ниже 64 нг/мл.
Также у 2 детей во время исследования отмечалось повышение вирусной нагрузки, но после консультаций по соблюдению режима лечения вирус снова стал подавленным. Исследователи подчеркнули важность контроля за регулярным приёмом препаратов.
Исследование показало, что все дети, которые принимали препарат ежедневно, к концу исследования сохраняли низкий уровень вируса в крови. Режим лечения оказался безопасным и хорошо переносимым: серьёзных побочных эффектов и случаев прекращения терапии не было. Эти результаты подтверждают, что однократный приём долутегравира вместе со стандартной профилактикой туберкулёза можно считать эффективным и безопасным для детей с ВИЧ.