Найти в Дзене
СМК-консультант

Из жизни несоответствий: приключения формализованной процедуры

Со скрипом, но продолжаю продолжаю наполнять новый раздел "Из жизни несоответствий" – всё, что касается спорных несоответствий, выявленных при проведении внутренних и внешних аудитов. ********************** Ещё раз напоминаю, что без Вашей поддержки раздел долго не протянет, поэтому: если есть желание, присылайте на почту материалы из жизни Ваших несоответствий – разберёмся. Не разберёмся – посмеёмся. Обезличенность присланных несоответствий – гарантирую. Почта для связи – smk.consultation@yandex.ru. *********************** Сегодня у нас несоответствие, выявленное внешним аудитом, а мы, как люди опытные, уже понимаем, что проверяли СМК, сертифицированное на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001–2015. Потому как, если бы работа СМК была построена по ГОСТ РВ 0015–002–2020, то был бы не внешний аудит, а внешняя проверка. *********************** Несоответствие некритическое, звучит примерно так: "В организации отсутствует документально оформленная процедура управления изменениями". Квал

Со скрипом, но продолжаю продолжаю наполнять новый раздел "Из жизни несоответствий" – всё, что касается спорных несоответствий, выявленных при проведении внутренних и внешних аудитов.

**********************

Ещё раз напоминаю, что без Вашей поддержки раздел долго не протянет, поэтому: если есть желание, присылайте на почту материалы из жизни Ваших несоответствий – разберёмся. Не разберёмся – посмеёмся. Обезличенность присланных несоответствий – гарантирую. Почта для связи – smk.consultation@yandex.ru.

***********************

Сегодня у нас несоответствие, выявленное внешним аудитом, а мы, как люди опытные, уже понимаем, что проверяли СМК, сертифицированное на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001–2015. Потому как, если бы работа СМК была построена по ГОСТ РВ 0015–002–2020, то был бы не внешний аудит, а внешняя проверка.

***********************

Несоответствие некритическое, звучит примерно так: "В организации отсутствует документально оформленная процедура управления изменениями". Квалифицируется написанное, как несоответствие требованиям 6.3 ГОСТ Р ИСО 9001–2015.

Как всегда, читаем первоисточник. А первоисточник (6.3 ГОСТ Р ИСО 9001–2015) требует следующего:

"6.3 Планирование изменений
Там, где организация определяет необходимость изменений в системе менеджмента качества, эти изменения должны осуществляться на плановой основе (см. 4.4).
Организация должна рассматривать:
a) цель вносимого изменения и возможные последствия его внесения;
b) целостность системы менеджмента качества;
c) доступность ресурсов;
d) распределение или перераспределение обязанностей, ответственности и полномочий."

Где тут внешние жрецы нашли процедуру, непонятно...

ГОСТ требует осуществления изменений в СМК на плановой основе. При чем здесь документированная или документально оформленная процедура по управлению изменениями? А, да: попадается ещё словесный шедевр в аудитах: "формализованная процедура". Откуда берётся такое просветление извилин?

Чтобы соответствовать 6.3 ГОСТ РВ 0015–002–2020, достаточно нескольких фраз в Руководстве по качеству, например:

"«6.3.1 Для достижения целей в области качества, реализации политики в области качества, высшее руководство ООО «ООО» планирует развитие СМК и сохранение целостности при внесении в неё изменений.
6.3.2 Мероприятия, направленные на развитие и совершенствование СМК в ООО «ООО» , включаются в годовой план по улучшению (совершенствованию) СМК.
При разработке планов рассматриваются:
- цель вносимого изменения и возможные последствия его внесения;
- целостность СМК;
- доступность ресурсов;
- распределение или перераспределение обязанностей, ответственности и полномочий.
Под целостностью СМК в ООО «ООО» понимается свойство системы обеспечивать согласованное и бесконфликтное (не противоречащее друг другу) функционирование входящих в эту систему элементов, направленное в совокупности на достижение поставленных перед СМК целей.»

Как видим, требования 6.3 (цель, целостность, доступность, ответственные) – учтены.

Более подробно про изменения в СМК я писал ЗДЕСЬ.

**************************

Мораль данного несоответствия:

  • - не верьте проверяющим на слово, это могут быть напёрсточники;
  • - читайте первоисточник;
  • - царапайтесь.

Есть ещё вопросы по СМК? Не знаете у кого спросить? Заходите!

На канале "СМК-консультант" 638 публикаций. Чтобы не пропустить статью, нужную именно Вам, пользуйтесь перечнем опубликованных материалов (формат Word) - посмотреть или скачать ЗДЕСЬ.

03.03.2026