Продолжаю авторский цикл статей «СМК без секретов» - плавно двигаемся по разделам ГОСТ Р ИСО 9001, иногда заглядывая в ГОСТ РВ.
Актуальный перечень ранее опубликованных статей со ссылками можно посмотреть/скачать.
Подраздел 6.3 ГОСТ Р ИСО 9001 – один из самых несложных в практической реализации. Удивительно, но некоторые предприятия умудряются выпускать по 6.3 целый стандарт организации. Усложнять себе жизнь таким извращенным способом, конечно же не стоит.
Припомним, для начала содержание 6.3.
«6.3 Планирование изменений
Там, где организация определяет необходимость изменений в системе менеджмента качества, эти изменения должны осуществляться на плановой основе (см.4.4).
Организация должна рассматривать:
a) цель вносимого изменения и возможные последствия его внесения;
b) целостность системы менеджмента качества;
c) доступность ресурсов;
d) распределение или перераспределение обязанностей, ответственности и полномочий.»
И всё.
Нет, в вышеупомянутый стандарт организации впихивают управление изменениями всех документов, которые есть на предприятии: от конструкторских документов до инструкций по охране труда.
Зачем? ГОСТ четко устанавливает область применения подраздела 6.3: система менеджмента качества.
Некоторые внимательные читатели скажут, так КД, вроде бы тоже не находится вне системы менеджмента качества. Согласен. Но, управлять изменениями КД логичнее и эффективнее в рамках процедуры управления самой КД, не правда ли? Аналогично – для остальных видов документированной информации, циркулирующей в СМК любого предприятия:
- стандарты организации (СТО);
- технологическая, программная документация;
- положения и инструкции по видам деятельности;
- положения о подразделениях;
- должностные и рабочие инструкции;
- организационно-распорядительная документация;
- инструкции по охране труда;
- документы по стандартизации (ГОСТ, ОСТ и др.);
- договорные документы;
- плановые и отчетные документы по видам деятельности.
Согласитесь, при наличии особых требований к изменениям каждой из групп вышеперечисленных документов, трудновато втиснуть их в единый стандарт, да и нужно ли.
На мой взгляд, практически реализовать требования 6.3 ГОСТ Р ИСО 9001 целесообразнее всего записью в руководстве по качеству, например:
«6.3.1 Для достижения целей в области качества, реализации политики в области качества, высшее руководство ООО «ООО» планирует развитие СМК и сохранение целостности при внесении в неё изменений.
6.3.2 Мероприятия, направленные на развитие и совершенствование СМК в ООО «ООО» , включаются в годовой план по улучшению (совершенствованию) СМК.
При разработке планов рассматриваются:
- цель вносимого изменения и возможные последствия его внесения;
- целостность СМК;
- доступность ресурсов;
- распределение или перераспределение обязанностей, ответственности и полномочий.
Под целостностью СМК в ООО «ООО» понимается свойство системы обеспечивать согласованное и бесконфликтное (не противоречащее друг другу) функционирование входящих в эту систему элементов, направленное в совокупности на достижение поставленных перед СМК целей.»
Годовой план по улучшению (совершенствованию) СМК рассматривался здесь.
В этом плане требования 6.3 (цель, целостность, доступность, ответственные) – учтены.
Само собой, не забываем про цикл PDCA (здесь), он тоже незримо присутствует в планировании изменений.
Актуальный перечень ранее опубликованных статей со ссылками можно посмотреть/скачать.
21.03.2021