Самое крупное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование поставило своей целью выяснить, какие побочные эффекты, описанные в инструкциях и литературе, действительно встречаются при приеме статинов.
Группа исследователей в рамках Cholesterol Treatment Trialists’ Collaboration в 19 крупных клинических исследованиях с 123 940 участников сравнивали прием статина с приемом плацебо. Дизайн был построен так, что ни пациент, ни врач-исследователь не знали, кто получает статин, а кто — пустышку – двойное ослепление. Продолжительность наблюдения — почти 5 лет.
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование — это «золотой стандарт» клинических испытаний. Он минимизирует субъективность, предвзятость и эффекты плацебо и ноцебо, обеспечивая максимально объективную оценку эффективности и безопасности лечения. Они занимают наивысшее место в иерархии надежности и достоверности доказательств в медицине.
Большая часть сведений о «побочках» в инструкциях к препаратам, в частности к статинам, исторически попала туда из наблюдательных исследований. А такие исследования плохо отличают причинно-следственную связь от простого совпадения. Если человек начал принимать статин, а через месяц у него возник эпизод диареи, то с большой вероятностью виноват не статин, но в инструкцию запишут: побочный эффект — диарея.
Так что же получилось на самом деле?
Подавляющее большинство побочных эффектов, которые люди привыкли связывать со статинами, встречались с одинаковой частотой у тех, кто принимал препарат, и у тех, кто получал пустышку.
Например, когнитивные нарушения и жалобы на память. Частота — около 0,2% в год. И ровно такая же — у людей на плацебо. Я делал подробный пост и ролик про мракобесов, пугающих наших пациентов болезнью Альцгеймера и раком.
После — не значит вследствие. Пациенты, которым врач назначает статины, как правило, коморбидны. Болезни накапливаются с возрастом, как слезы твоих бывших.
Депрессия, нарушения сна, головные боли, усталость, тошнота, набор веса, эректильная дисфункция — все эти состояния существуют в популяции сами по себе. Они возникают с возрастом, на фоне стресса, тревоги и хронических заболеваний. И исследования показывают: статины не делают их более частыми.
Были ли вообще эффекты, которые действительно связаны со статинами? Да, но их очень немного.
- Во-первых, это небольшое повышение печеночных ферментов в анализах крови — примерно у одного человека из тысячи. При этом принципиально важно: повышение АЛТ или АСТ не сопровождалось ростом частоты гепатита, печеночной недостаточности или цирроза и не требует лечения.
- Мышечные симптомы. Тот же исследовательский консорциум ранее показал: реальная мышечная боль, вызванная статинами, встречается примерно у 1% пациентов в первый год, и дальше этот риск не увеличивается. Мышечные симптомы на фоне приема статинов «обнаруживает» у себя почти каждый третий пациент, начинающий терапию. Но если человек принимает пустышку вместо статина, мышцы у него болят почти с той же частотой. И давайте честно вспомним, как часто у нас что-то где-то болит после 40 лет — даже без всяких статинов.
- Сахарный диабет. Статины действительно могут немного ускорить развитие диабета 2 типа у людей, которые уже находятся в группе высокого риска: наследственность, избыточный вес, низкая физ. активность. Однако именно у людей с диабетом статины должны назначаться в первую очередь, потому что основная причина смерти при диабете 2 типа — сосудистые катастрофы. А профилактика диабета 2 типа — это не отказ от статинов, назначенных по показаниям, а контроль веса и регулярная физическая активность.
Итак, из 66 побочных эффектов,только 3-4 показали хоть какую-то связь со статинами.
Страх перед побочными эффектами статинов — одна из причин, по которой миллионы людей в России и во всем мире отказываются от терапии, погибают или становятся инвалидами из-за инфарктов и инсультов.
Стоит опираться не на слухи и страшилки, а на качественные исследования, отраженные в клинических рекомендациях, которые читают кардиологи.
⚠️ Информация, представленная в этом материале, предназначена исключительно для ознакомления и не является заменой консультации врача. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. При наличии симптомов или вопросов по здоровью — обратитесь к квалифицированному специалисту.
#здоровье #медицина #лечение #Доктор_Утин #статины #сердце #кардиология #таблетки
