Оформление декларации и санитарно-эпидемиологического заключения на бытовую химию. Полный цикл токсикологических испытаний.
Стоимость и сроки сертификации бытовой химии 💰📆
✍ Контакты центра сертификации "Союз Качества"
📞Телефон: +7(383)242-73-50
✉ Email: dzen@souzkachestva.ru
🌐 Сайт: souzkachestva.ru
Режим работы: Пн-Пт 9:00-18:00
Руководитель: Гравова Ксения
🟢 Консультации: бесплатно, ответ в течение 10 минут в рабочее время.
Почему бытовая химия требует обязательной сертификации
Средства бытовой химии содержат химически активные вещества, которые могут представлять опасность для здоровья человека при неправильном использовании. Токсичные компоненты, аллергены, агрессивные кислоты и щёлочи требуют строгого контроля безопасности.
Нормативная база
Сертификация бытовой химии регулируется следующими документами:
· ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» — распространяется на некоторые виды бытовой химии (мыло туалетное, жидкое мыло)
· ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки» — для упаковки бытовой химии
· СанПиН 1.2.3685-21 — гигиенические нормативы для синтетических моющих средств и товаров бытовой химии
· ГОСТ 32478-2013 «Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические условия»
· ГОСТ 32479-2013 «Средства моющие синтетические жидкие для стирки изделий. Общие технические условия»
· ГОСТ 32478-2013 «Средства для мытья посуды. Общие технические условия»
Код ТН ВЭД зависит от типа продукции: 3402 (моющие средства), 3307 (средства для бритья, дезодоранты), 3808 (инсектициды, дезинфицирующие средства).
Двойная форма оценки соответствия
Для большинства средств бытовой химии требуется два документа:
1. Санитарно-эпидемиологическое заключение (СГР)
Оформляется в Роспотребнадзоре и подтверждает, что продукция соответствует гигиеническим требованиям безопасности, не представляет опасности для здоровья человека. Действует бессрочно.
2. Декларация соответствия ТР ТС
Подтверждает соответствие техническим регламентам Таможенного союза (если применимы). Действует до 5 лет.
Важно: Сначала оформляется СГР, затем на его основе — декларация.
Классификация бытовой химии
🟨 Синтетические моющие средства (СМС)
Стиральные средства:
· Порошки стиральные
· Гели для стирки
· Капсулы для стирки
· Кондиционеры для белья
· Пятновыводители
Средства для мытья посуды:
· Жидкости для ручного мытья
· Средства для посудомоечных машин (таблетки, порошки, гели)
· Ополаскиватели
Универсальные чистящие средства:
· Средства для уборки помещений
· Средства для мытья полов
· Средства для чистки ковров
· Средства для мытья окон
🟨 Специализированные чистящие средства
Средства для сантехники:
· Для унитазов (кислотные, щелочные)
· Для ванн и душевых кабин
· Для удаления известкового налёта
· Для прочистки труб
Средства для кухни:
· Для плит и духовок
· Для удаления жира
· Для микроволновых печей
· Для холодильников
🟨 Отбеливатели и дезинфицирующие средства
· Хлорсодержащие отбеливатели
· Кислородные отбеливатели
· Оптические отбеливатели
· Антибактериальные средства
· Дезинфицирующие средства
🟨 Освежители и ароматизаторы
· Освежители воздуха (аэрозоли, спреи)
· Ароматизаторы для помещений (гели, диффузоры)
· Поглотители запахов
· Освежители для автомобилей
🟨 Средства для ухода за мебелью и обувью
· Полироли для мебели
· Средства для чистки кожи
· Пропитки для обуви
· Средства для ухода за деревом
Требования безопасности к бытовой химии
СанПиН 1.2.3685-21 устанавливает жёсткие требования к составу, токсикологической безопасности и маркировке бытовой химии.
🔘 Химический состав и ограничения
Поверхностно-активные вещества (ПАВ):
Фосфаты:
Содержание фосфатов (в пересчёте на P₂O₅) в стиральных порошках — не более 12%. В некоторых странах (ЕС) фосфаты полностью запрещены, поэтому российские производители переходят на бесфосфатные формулы.
Хлор:
Для хлорсодержащих средств (отбеливатели, дезинфектанты) массовая доля активного хлора не должна превышать:
· Для средств в таре до 1 л: не более 10%
· Для средств промышленного назначения: не более 15%
Кислоты и щёлочи:
· pH средств для посуды: 3,0-11,5
· pH универсальных моющих средств: 3,5-11,5
· Средства с pH<3 или pH>11,5 должны иметь предупреждение об опасности
Запрещённые вещества:
· Формальдегид (в концентрации более 0,1%)
· Метанол
· Трикрезилфосфат
· Летучие галогенорганические растворители
· Канцерогенные и мутагенные вещества 1-2 класса опасности
🔘 Токсикологические показатели
Острая токсичность:
Определяется в экспериментах на лабораторных животных (крысы, мыши):
· LD₅₀ при введении в желудок — не менее 5000 мг/кг (4 класс опасности)
· LD₅₀ при нанесении на кожу — не менее 2500 мг/кг
· LC₅₀ при ингаляции — не менее 20 мг/л (для аэрозолей)
Раздражающее действие:
· На кожу — не выше 2 баллов (слабое раздражение)
· На слизистые глаз — не выше 2 баллов
· На органы дыхания — отсутствие
Сенсибилизирующее действие (аллергенность):
Средство не должно вызывать аллергических реакций. Определяется в тестах на морских свинках.
Резорбтивное действие:
Способность вещества проникать через кожу в организм и оказывать общетоксическое действие. Должно отсутствовать или быть минимальным.
🔘 Санитарно-химические показатели
Миграция вредных веществ:
После контакта средства с посудой и последующего ополаскивания не допускается остаточное содержание ПАВ более 0,5 мг/дм².
Устойчивость пены:
Для средств, контактирующих с пищевой посудой, пена должна легко смываться водой (коэффициент пенообразования не более 200 мм).
Индекс токсичности:
Для средств, контактирующих с кожей (жидкое мыло, средства для мытья посуды), индекс токсичности не более 70%.
Схемы оформления документов на бытовую химию
📜 Оформление СГР (санитарно-эпидемиологического заключения)
Процедура государственной регистрации:
СГР оформляется в территориальных органах Роспотребнадзора (ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии»).
Необходимые документы:
· Заявление на государственную регистрацию
· Учредительные документы заявителя
· Рецептура (состав) продукции с указанием концентраций всех компонентов
· Технические условия или стандарт на продукцию
· Протоколы токсикологических испытаний
· Протоколы санитарно-химических исследований
· Технологический регламент производства
· Проект этикетки с маркировкой
· Сертификаты безопасности сырья (MSDS)
· Контракт и инвойс (для импорта)
Срок оформления СГР: 10-14 дней
Стоимость:
· Средства для посуды: 25 000 – 38 000 руб.
· Стиральные средства: 28 000 – 42 000 руб.
· Чистящие средства: 26 000 – 40 000 руб.
📜 Декларирование ТР ТС
После получения СГР оформляется декларация соответствия.
◼ Схема 1д — с системой менеджмента качества:
Условия:
· Серийное производство
· Наличие ISO 9001
· Заявитель — производитель
Документы:
· СГР
· Протоколы физико-химических испытаний
· Сертификат ISO 9001
· Техническая документация
Стоимость: 18 000 – 24 000 руб.
◼ Схема 3д — без СМК:
Условия:
· Серийное производство
· Отсутствие ISO
· Заявитель — производитель
Документы:
· СГР
· Протоколы испытаний
· Техническая документация
Стоимость: 14 000 – 20 000 руб.
◼ Схема 4д — для импортёров:
Условия:
· Импорт готовой продукции
· Заявитель — импортёр
Документы:
· СГР
· Протоколы испытаний
· Контракт с производителем
· Инвойс
Стоимость: 16 000 – 22 000 руб.
Лабораторные испытания бытовой химии
Для получения СГР образцы бытовой химии проходят комплексные токсикологические и санитарно-химические исследования.
🔬 Программа испытаний моющих средств для посуды
Отбор образцов:
Отбирается 1-2 литра (кг) средства в заводской упаковке.
Перечень исследований:
1. Органолептические показатели
o Внешний вид (прозрачность, цвет, однородность)
o Запах (интенсивность, характер)
2. Физико-химические показатели
o pH водного раствора
o Массовая концентрация А-ПАВ
o Массовая концентрация Н-ПАВ
o Моющая способность (по отмыванию жира)
o Устойчивость пены
o Массовая доля этилового спирта (если заявлен)
o Плотность
3. Санитарно-химические исследования
o Миграция ПАВ в воду после ополаскивания посуды
o Остаточные количества формальдегида
o Наличие запрещённых веществ
o Биоразлагаемость ПАВ
4. Токсикологические исследования
o Острая токсичность при введении в желудок (LD₅₀)
o Острая токсичность при нанесении на кожу
o Раздражающее действие на кожу
o Раздражающее действие на слизистые глаз
o Сенсибилизирующее действие (аллергенность)
o Индекс токсичности на культуре клеток
Срок испытаний: 10-14 дней
Стоимость испытаний: 28 000 – 42 000 рублей
🔬 Программа испытаний стиральных порошков
Дополнительные показатели:
· Массовая доля фосфатов (в пересчёте на P₂O₅)
· Массовая доля активного кислорода (для порошков с отбеливателем)
· Отстирывающая способность (стандартные загрязнения)
· Влияние на прочность ткани
· Сохранение белизны ткани
Стоимость испытаний: 32 000 – 48 000 рублей
Срок: 12-16 дней
🔬 Программа испытаний освежителей воздуха
Специфические исследования:
· Ингаляционная токсичность (LC₅₀)
· Раздражающее действие на органы дыхания
· Содержание летучих органических соединений (ЛОС)
· Стабильность аэрозольного баллона (для аэрозолей)
Стоимость испытаний: 35 000 – 52 000 рублей
Срок: 12-16 дней
💼 Реальный кейс: сертификация линейки эко-средств для стартапа
📁 К нам обратилась предпринимательница Елена из Санкт-Петербурга, основательница стартапа по производству экологичных средств бытовой химии «Чистая планета».
Исходные данные:
· Организационная форма: ООО «Чистая планета»
· Концепция: производство бытовой химии без фосфатов, хлора, синтетических отдушек
· Производство: контрактное (аутсорсинг на химическом заводе в Ленобласти)
· Линейка продукции:
1. Гель для мытья посуды (с экстрактом лимона)
2. Универсальное чистящее средство (с содой)
3. Гель для стирки (концентрированный)
· Целевой рынок: онлайн-продажи, экомагазины, маркетплейсы
· Объём первой партии: 5000 единиц каждого наименования
Проблема:
Елена разработала рецептуры с помощью химика-технолога, нашла завод-изготовитель, но не знала о необходимости СГР и декларации. Когда попыталась разместить товар на Wildberries, модерация запросила документы. Без СГР продукцию нельзя продавать.
Решение:
Этап 1 (консультация, 1 день):
Объяснили, что для бытовой химии требуется:
1. СГР на каждое наименование (3 шт.)
2. Декларации соответствия на каждое наименование (3 шт.)
Подобрали схему 3д (серийное производство без ISO).
Этап 2 (подготовка документов, 4 дня):
Запросили у Елены:
· Рецептуры всех трёх средств с точными концентрациями компонентов
· ТУ на производство — отсутствовали
· Сертификаты безопасности сырья (MSDS)
· Проекты этикеток
· Договор с заводом-изготовителем
Проблема: ТУ отсутствовали. Мы разработали три комплекта технических условий:
· ТУ 20.41.32-001-XXXXXXXX-2024 «Средство для мытья посуды»
· ТУ 20.41.32-002-XXXXXXXX-2024 «Средство чистящее универсальное»
· ТУ 20.41.32-003-XXXXXXXX-2024 «Средство для стирки»
Стоимость разработки ТУ: 36 000 рублей (3×12 000), срок 7 дней.
Этап 3 (отбор образцов и испытания, 14 дней):
Отобрали образцы всех трёх средств с первой произведённой партии. Направили в аккредитованную лабораторию ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Санкт-Петербурге».
Программа испытаний для геля для посуды:
Физико-химия:
· pH, массовая концентрация ПАВ, моющая способность
Санитарно-химия:
· Миграция ПАВ, биоразлагаемость, формальдегид
Токсикология:
· Острая токсичность (введение в желудок, нанесение на кожу)
· Раздражающее действие (кожа, глаза)
· Сенсибилизация
· Индекс токсичности
Результаты испытаний геля для посуды:
✓ pH: 6,8 — нейтральный
✓ А-ПАВ: 8,2% — в норме (допустимо до 15%)
✓ Н-ПАВ: 4,5% — в норме
✓ Моющая способность: 92% — отлично
✓ Биоразлагаемость ПАВ: 87% — соответствует (норма ≥80%)
✓ Формальдегид: не обнаружен
✓ LD₅₀ (введение в желудок): >5000 мг/кг — 4 класс (малоопасно)
✓ LD₅₀ (нанесение на кожу): >2500 мг/кг — безопасно
✓ Раздражение кожи: 1 балл (слабое) — допустимо
✓ Раздражение глаз: 1 балл — допустимо
✓ Сенсибилизация: отсутствует
✓ Индекс токсичности: 58% — безопасно (норма ≤70%)
Результаты универсального средства:
✓ Все показатели в норме
Результаты геля для стирки:
❌ Проблема: Массовая концентрация А-ПАВ составила 17,8% при норме не более 15%.
Анализ причин:
Елена использовала слишком высокую концентрацию лаурилсульфата натрия, стремясь сделать средство «максимально эффективным». Это превысило допустимый норматив.
Корректировка рецептуры:
Технолог завода снизил концентрацию А-ПАВ до 14,5%, компенсировав моющую способность добавлением Н-ПАВ и энзимов.
Через 2 недели произвели новую партию геля для стирки и провели повторные испытания.
Результаты повторных испытаний:
✓ А-ПАВ: 14,5% — в норме
✓ Моющая способность: 89% — хорошо
✓ Все токсикологические показатели в норме
Этап 4 (оформление СГР, 5 дней):
Подали документы в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Санкт-Петербурге». Получили три бессрочных санитарно-эпидемиологических заключения.
Этап 5 (оформление деклараций, 3 дня):
На основе СГР оформили три декларации соответствия сроком на 5 лет.
Результат:
ООО «Чистая планета» получило полный комплект документов и успешно разместило продукцию на Wildberries, Ozon и в 8 экомагазинах Санкт-Петербурга. За первые 6 месяцев продано более 15 000 единиц продукции. Наличие СГР с подтверждением экологичности стало ключевым конкурентным преимуществом.
💰 Общие затраты:
· Консультации: бесплатно
· Разработка ТУ (3 шт.): 36 000 руб.
· Первичные испытания (3 средства): 102 000 руб.
· Повторные испытания (гель для стирки): 18 000 руб.
· Оформление СГР (3 шт.): 90 000 руб. (3×30 000)
· Оформление деклараций (3 шт.): 48 000 руб. (3×16 000)
· Итого: 294 000 рублей
📆 Срок реализации проекта: 42 дня (с учётом доработки рецептуры)
Годовая выручка: 4,2 млн рублей (окупаемость затрат — за 26 дней продаж)
Пошаговый процесс сертификации бытовой химии
◼ Шаг 1: Бесплатная консультация (в день обращения)
Свяжитесь с нами по телефону +7 (383) 242 73 50 или через сайт souzkachestva.ru.
Специалист задаст ключевые вопросы:
· Какой вид бытовой химии производите или импортируете?
· Есть ли подробная рецептура с концентрациями компонентов?
· Вы производитель или импортёр?
· Планируемые объёмы производства/импорта?
· Наличие технической документации?
На основе ответов определим формы оценки и рассчитаем стоимость.
◼ Шаг 2: Подготовка документов (3-5 дней)
Для СГР:
· Заявление на государственную регистрацию
· Учредительные документы
· Рецептура (состав) с указанием точных концентраций всех компонентов
· Технические условия или ГОСТ
· Технологический регламент
· Сертификаты безопасности сырья (MSDS, паспорта безопасности)
· Проект этикетки
· Контракт и инвойс (для импорта)
Для декларации:
· СГР (после получения)
· Протоколы физико-химических испытаний
· Техническая документация
Если ТУ отсутствуют, мы разработаем их. Стоимость: 10 000 – 15 000 рублей на одно наименование, срок 5-7 дней.
◼ Шаг 3: Отбор образцов (1 день)
Количество образцов:
· Жидкие средства: 1-2 литра
· Порошки: 1-2 кг
· Аэрозоли: 5-10 баллонов
Образцы должны быть в заводской упаковке, с маркировкой, из заявляемой партии.
◼ Шаг 4: Лабораторные испытания (10-16 дней)
Образцы направляются в аккредитованную токсикологическую лабораторию (ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии», НИИ токсикологии).
Срок зависит от типа средства:
· Моющие средства для посуды: 10-12 дней
· Стиральные средства: 12-14 дней
· Чистящие средства: 10-14 дней
· Освежители воздуха: 14-16 дней (ингаляционная токсичность)
◼ Шаг 5: Анализ результатов (1-2 дня)
Если результаты положительные — переходим к оформлению СГР.
Если выявлены несоответствия:
· По содержанию ПАВ → снизить концентрацию
· По pH → скорректировать рецептуру
· По токсичности → заменить токсичный компонент на безопасный аналог
· По аллергенности → исключить сенсибилизирующие отдушки
После корректировки проводятся повторные испытания (только по проблемным показателям).
◼ Шаг 6: Оформление СГР (3-5 дней)
Подача документов в Роспотребнадзор, экспертиза, выдача санитарно-эпидемиологического заключения.
◼ Шаг 7: Оформление декларации (2-3 дня)
На основе СГР оформляется декларация соответствия, регистрация в реестре Росаккредитации.
◼ Шаг 8: Получение документов
Вы получаете:
· Оригинал СГР на защищённом бланке
· Оригинал декларации соответствия
· Протоколы всех лабораторных испытаний
· Электронные копии
🔍Часто задаваемые вопросы
🧐Можно ли продавать бытовую химию без СГР?
👨💼 Нет, реализация бытовой химии без СГР запрещена. Роспотребнадзор при проверках обязательно запрашивает санитарно-эпидемиологические заключения. Маркетплейсы также не пропустят товар без СГР.
🧐 Нужна ли отдельная СГР на каждый аромат средства?
👨💼 Если средства отличаются только отдушкой, но базовая рецептура идентична, можно оформить одно СГР с указанием вариантов ароматов. Однако каждая отдушка должна быть безопасной и иметь сертификат.
🧐 Что делать, если средство не прошло токсикологические испытания?
👨💼 Необходимо скорректировать рецептуру: снизить концентрацию токсичных компонентов, заменить их на безопасные аналоги, или полностью изменить формулу. После доработки проводятся повторные испытания.
🧐 Сколько действует СГР на бытовую химию?
👨💼 СГР действует бессрочно, пока не изменятся рецептура, производитель или технология производства. При любом из этих изменений требуется новое СГР.
🧐 Проверяют ли документы на бытовую химию таможня и Роспотребнадзор?
👨💼 Да, таможня при импорте обязательно запрашивает СГР. Роспотребнадзор при проверках магазинов и складов проверяет наличие СГР и деклараций. Отсутствие — основание для штрафа и изъятия продукции.
🧐 Можно ли использовать зарубежные сертификаты безопасности?
👨💼 Зарубежные сертификаты (например, европейские) не признаются на территории ЕАЭС. Требуется обязательное получение российского СГР с испытаниями в аккредитованных российских лабораториях.
Маркировка бытовой химии
Согласно СанПиН 1.2.3685-21, на упаковке бытовой химии должна быть размещена следующая информация:
Обязательные сведения:
1. Наименование средства
2. Назначение (для чего предназначено)
3. Состав (основные компоненты с указанием ПАВ, отдушек, красителей)
4. Способ применения
5. Меры предосторожности
6. Условия хранения
7. Срок годности
8. Масса или объём
9. Наименование и адрес производителя
10. Номер СГР
11. Знак обращения на рынке ЕАС (при наличии декларации)
Предупреждающие надписи (при необходимости):
· «Беречь от детей»
· «Избегать попадания в глаза»
· «При попадании в глаза промыть водой»
· «Использовать в резиновых перчатках»
· «Обеспечить вентиляцию помещения»
· «Огнеопасно» (для аэрозолей)
· «Вреден при вдыхании»
Пример маркировки средства для мытья посуды:
Средство для мытья посуды "Чистая планета" с экстрактом лимона
Назначение: для мытья посуды вручную
Состав: вода, анионные ПАВ 5-15%, неионогенные ПАВ менее 5%, натуральный экстракт лимона, консервант, краситель, отдушка.
Способ применения: нанести небольшое количество средства на губку, вымыть посуду, тщательно ополоснуть водой.
Меры предосторожности: избегать попадания в глаза. При попадании в глаза промыть большим количеством воды. Беречь от детей.
Срок годности: 24 месяца с даты производства.
Объём: 500 млХранить при температуре от +5°С до +25°С.
Производитель: ООО "Чистая планета"Россия, 195000, г. Санкт-Петербург, ул. Химическая,
12СГР № RU.78.ОЦ01.000.М.002345.11.24 от 15.11.2024
[Знак ЕАС]
Штрафы за отсутствие СГР
Реализация бытовой химии без санитарно-эпидемиологического заключения является административным правонарушением по статье 6.3 и 14.43 КоАП РФ.
Дополнительные санкции:
· Изъятие продукции
· Приостановление деятельности до 90 суток
· Блокировка товара на маркетплейсах
· Штрафы от маркетплейсов за нарушение условий размещения
Преимущества центра «Союз Качества»
Центр сертификации «Союз Качества» имеет аттестат аккредитации и 9 лет опыта работы с бытовой химией. Мы оформили более 380 СГР и деклараций на различные виды моющих и чистящих средств.
Наша экспертиза:
✓ Понимаем химию составов и токсикологию ✓ Работаем с производителями, импортёрами и стартапами ✓ Помогаем корректировать рецептуры для прохождения испытаний ✓ Консультируем по выбору безопасного сырья ✓ Сопровождаем при проверках Роспотребнадзора
Что мы гарантируем:
· Соблюдение заявленных сроков
· Работу только с аккредитованными токсикологическими лабораториями
· Юридическую чистоту документов
· Прозрачное ценообразование
· Поддержку на весь период использования СГР
Мы помогаем выводить на рынок безопасную бытовую химию, соответствующую всем санитарным требованиям.
Центр сертификации «Союз Качества» предлагает полное сопровождение процедуры сертификации бытовой химии. Мы организуем весь процесс от консультации до получения СГР и декларации.
Порядок работы:
→ Бесплатная консультация и определение форм оценки → Точный расчёт стоимости → Подготовка документов и отбор образцов → Организация токсикологических испытаний → Оформление СГР в Роспотребнадзоре → Оформление декларации соответствия → Передача готовых документов
Легальные продажи бытовой химии невозможны без СГР. Защитите свой бизнес от штрафов и блокировок — оформите сертификацию у профессионалов!
Контакты центра сертификации "Союз Качества"
📞Телефон: +7(383)242-73-50
✉ Email: dzen@souzkachestva.ru
🌐 Сайт: souzkachestva.ru
✍ Или оставьте заявку на сайте — перезвоним в рабочее время в течение 10 минут, проверим ваши текущие документы (если есть) и рассчитаем точную стоимость оформления под ваш ассортимент.
🟢 Консультация - бесплатно.
Заявки, поступившие в нерабочее время, обрабатываются в первой половине следующего рабочего дня.