В России активно развивается система маркировки товаров — «Честный знак». С ее помощью государство борется с контрафактом и обеспечивает прослеживаемость продукции от производителя до конечного потребителя. Медицинские изделия — одна из категорий, подпадающих под обязательную маркировку. Разберемся, как это работает и что важно учесть участникам рынка.
Что такое «Честный знак»?
«Честный знак» — национальная система цифровой маркировки и прослеживания продукции. Каждому товару присваивается уникальный код Data Matrix, который содержит информацию о производителе, дате выпуска, сроке годности и других ключевых параметрах.
Основные цели системы:
- борьба с контрафактной и некачественной продукцией;
- повышение прозрачности цепочки поставок;
- защита прав потребителей;
- упрощение контроля со стороны надзорных органов.
Какие медицинские изделия подлежат маркировке?
Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, утверждён Правительством РФ. В него входят:
- одноразовые шприцы и иглы;
- хирургические маски и респираторы;
- перчатки медицинские;
- бинты и перевязочные материалы;
- термометры медицинские;
- некоторые виды имплантатов и протезов;
- другие изделия, указанные в актуальных нормативных актах.
Важно: список регулярно обновляется. Актуальную информацию следует проверять на официальном сайте системы «Честный знак» и в нормативных документах.
Как работает маркировка?
Процесс маркировки состоит из нескольких этапов:
- Производитель получает коды Data Matrix в системе «Честный знак», наносит их на упаковку и вводит товары в оборот.
- Дистрибьютор при приемке сканирует коды, подтверждает получение и передаёт данные в систему.
- Аптека или медучреждение при продаже или использовании сканирует код, выводя товар из оборота.
- Потребитель может проверить подлинность товара через мобильное приложение «Честный знак».
Что нужно сделать участнику рынка?
Чтобы работать в системе «Честный знак», необходимо:
- Зарегистрироваться в системе маркировки (через портал «Честный знак»).
- Получить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) для подписания документов.
- Настроить оборудование:
- принтер для печати кодов Data Matrix;
- сканер для считывания кодов;
- ПО для интеграции с системой маркировки.
- Обучить персонал работе с системой.
- Интегрировать систему маркировки с учетными программами (1С, SAP и др.).
Ответственность за нарушение требований
Работа без маркировки или с нарушением правил влечет административную и, в отдельных случаях, уголовную ответственность:
- Для ИП и должностных лиц: штрафы от 50.000 до 100.000 рублей.
- Для юридических лиц: штрафы от 500.000 до 1.000.000 рублей с конфискацией немаркированной продукции.
- В случае крупного ущерба или повторных нарушений возможна уголовная ответственность.
Где получить помощь?
Если у вас возникли вопросы по маркировке медицинских изделий, вы можете:
- обратиться на официальный сайт системы «Честный знак»;
- проконсультироваться с экспертами в области регистрации медицинских изделий;
- связаться с технической поддержкой системы маркировки.
Заключение
Система «Честный знак» — важный инструмент для обеспечения безопасности и качества медицинских изделий. Несмотря на первоначальные сложности внедрения, она приносит пользу всем участникам рынка: производителям, поставщикам, медучреждениям и, главное, пациентам.
Своевременная подготовка и соблюдение требований маркировки — залог бесперебойной работы и доверия потребителей. Начните процесс адаптации уже сегодня, чтобы избежать штрафов и сохранить репутацию вашей компании.
С любым вопросом в сфере обращения медицинских изделий вы можете обратиться к менеджерам отдела продаж, направив запрос на почту zapros@regtrend.ru или по телефону +7(495)147-34-57.