Итак. Вернемся к еще одному продукту питания, а именно food supplement, содержащему КФР – у нас в стране этот вид пищевых добавок называют БАД.
В чем подвох?
Еще в 70-х ученые выяснили, что пурпурный пигмент КФР Monascus Red, Монаколин К, химически идентичен лекарственному препарату ловастатину, ингибитору синтеза холестерина, и также способен снижать уровень липидов в крови. С тех пор довольно много утекло воды, пока, наконец, на это обратили внимание японские ученые, запустившие в продажу БАД для оздоровления, содержащий Монаколин К.
В Японии же фирма-производитель этого БАД, Kobayashi Pharmaceutical, первой столкнулась и с последствиями необдуманного решения. Случившийся в 2024 году мировой скандал с летальными исходами после систематического приема их продукта привел к тому, что в целом ряде стран ужесточили требования к этому типу БАД и ввели ряд ограничений: они противопоказаны пациентам, принимающим статины, беременным и детям, а суточная доза Монаколина К не должна превышать 3 мг (Европейский регламент).
Однако, все равно прием таких добавок остается чистой лотереей, а потребители до сих пор покупают кота в мешке. Во-первых, потому, что производители БАД не обязаны указывать состав и контролировать содержание действующего вещества в каждой партии сырья для своей продукции. Поэтому содержание Монаколина К в разных партиях даже у одного производителя может варьировать от полного отсутствия до превышения ПДК в десятки раз. И, во-вторых, держим в уме, что Монаколин К может быть недостаточно очищен от природного токсина цитринина. То есть, в сумме мы имеем двойной вред, который можем получить сполна, потребляя «продукт для здоровья».
А как же Китай, основной производитель и потребитель КФР?
Разумеется, скандал вызвал реакцию и в Китае, тем более что это основной производитель и потребитель КФР. Согласно китайским стандартам, продукты КФР делятся на два типа: food additives - собственно рис в виде зерна, для производства пигмента, для производства вина и продуктов брожения и food supplement - для производства БАД.
Что касается food supplement, для производства БАД существует стандарт QB/T 2847-2023, который устанавливает использование при ферментации специального штамма гриба Monascus, а также регламентирует исходное содержание Монаколина К – не менее 4мг/г, остаточное содержание цитринина – не более 50мкг/кг, пенициллиновой кислоты – не более 2 мкг/кг. Кроме того, действуют законодательные постановления, которые регламентируют, что на этикетке БАД должны быть указаны ограничения и меры предосторожности, информация о возможности побочных явлений и рекомендуемая суточная доза БАД – не более 2г, а Монаколина К не более 10мг.
Производство продуктов КФР в категории food additives регулируется государственным стандартом GB1886.181—2016, основанным, как и везде, на пищевой безопасности: контролируется загрязненность тяжелыми металлами, микроорганизмами и пищевыми токсинами. В частности, допустимое остаточное содержание цитринина изменяется в пределах от 40 до 1000 мг/кг (в пересчете на единицу цветности), что вносит неопределенность в показатели. Как видим, в китайском варианте food additives никак не оговаривается содержание Монаколина К, и присутствие его в пищевой добавке – тот еще вопрос.
Именно из-за неопределенности и малоизученности последствий, несмотря на то, что красный ферментированный рис занимает важное место в китайской кулинарной культуре как традиционный продукт, а его активный ингредиент, Монаколин К, продемонстрировал лекарственные свойства, даже в Китае не рекомендуют использовать БАД КФР бездумно или в чрезмерных количествах, а пигменты для пищевой промышленности - в строгом соответствии с разработанными национальными стандартами.
Что же это за безопасные количества?
Продолжение следует...