Исследование LAPTOP, результаты которого опубликованы в журнале The Lancet Infectious Diseases, дало важный ответ на вопрос о лечении ВИЧ у пациентов с тяжелым иммунодефицитом
В исследовании приняли участие 442 человека с числом CD4+ клеток ниже 200 кл/мкл и высоким уровнем вирусной нагрузки, которых случайным образом разделили на две группы:
— Первая получала современную комбинацию на основе ингибитора интегразы биктегравир/эмтрицитабин/тенофовиралафенамид
— Вторая — классическую, схему на основе усиленного ингибитора протеазы дарунавир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовираалафенамид.
Главной целью было сравнить, насколько быстро в группах могут произойти нежелательные события: рост вирусной нагрузки, развитие сопутствующих инфекций или серьёзные побочные эффекты от лекарств.
Через 48 недель терапии схема на основе биктегравира продемонстрировала не меньшую эффективность, чем режим лечения на основе дарунавира, бустированного кобицистатом. Первичная конечная точка наступила у 22% пациентов в этой группе против 32% в группе ингибитора протеазы. При этом схема на основе биктегравира обеспечила более быструю вирусологическую супрессию в первые 12 недель и более высокий процент пациентов с неопределяемой вирусной нагрузкой к 48-й неделе (69% против 61%).
Профиль безопасности схемы на основе биктегравира также оказался более благоприятным. В этой группе было зафиксировано меньше нежелательных явлений (7% против 14%). Частота серьезных побочных эффектов и прекращения лечения была схожей в обеих группах.
Схемы на основе ингибиторов интегразы с высоким генетическим барьером следует считать предпочтительной терапией первой линии даже для пациентов с выраженным иммунодефицитом.