Доступность лекарственных средств (ЛС) зависит от их цены и наличия на полках аптек и госпрограммах лекобеспечения, связанных в наших реалиях с импортозамещением, которое ориентировано в основном на производство многочисленных дженериков. При этом за последних года разработано всего 10 оригинальных препаратов.
Многоаспектность доступности лекарств
Непосредственное влияние на доступность ЛС оказывают экономические факторы:
- государственная политика в сфере ценообразования,
- степень финансирования здравоохранения,
- уровень развития отечественного фармпроизводства,
- платежеспособность населения и т.д.
К числу необходимых элементов лекарственного обеспечения относятся также вопросы регуляторики здравоохранения:
- клинические рекомендации,
- стандарты, клинико-статистические группы (КСГ),
- тарифы ОМС,
- федеральное и региональное финансирование,
- различные перечни и регистры,
- меры по стимулированию отечественного и локализованного фармпроизводства,
- разработка инновационных ЛС и их ускоренный вывод на рынок.
Важной составляющей является реализация прав граждан в сфере льготного лекарственного обеспечения и повышение его информированности о наличии лекарственных препаратов.
Таким образом, решение проблем доступности лекарств лежит не только в плоскости цены и ассортимента, а слаженной работы регулятора и фармотрасли, начиная от разработки лекарств до их вывода в гражданский оборот.
Какие препараты нужны пациентам?
Для того, чтобы добиться доступности ЛС, необходимо четко представлять себе, что же нужно пациенту и в каком количестве?
По словам Александра Саверского, президента «Лиги защитников пациентов», до сих пор истинные потребности в препаратах по некоторым нозологиям неизвестны. Достаточно проанализировать статистические данные по ХОБЛ, которой страдают миллионы пациентов, и которая занимает 3-е место среди причин смертности и 5-е — среди причин инвалидности. Так, официальные данные по числу болеющих отличаются во много раз от неофициальных (2,5 против 11 млн чел.), при этом данное заболевание даже не включено в перечень СЗЛС, а значит, льготное лекобеспечение для его лечения не предусмотрено.
Александр Саверский приводит еще один пример, когда ни один из препаратов для лечения орфанных заболеваний не подходит под утвержденные правительством критерии для их включения в перечень ЖНВЛП. Возникает закономерный вопрос: есть ли здравый смысл в том, когда закупаются препараты для лечения редких заболеваний и одновременно не закупаются лекарства для миллионов пациентов, страдающих ССЗ?
Настораживает эксперта и то, что некоторые региональные власти вразрез с существующими клиническими рекомендациями начинают принимать собственные механизмы и алгоритмы лечения ряда заболеваний, что напрямую затрагивает и вопросы доступности лекарств.
«Перечень ЖНВЛП должен быть гармонизирован с клиническими рекомендациями. В него должны входить именно препараты из клинических рекомендаций, а это фактически устранит дублирование нормативно-правовых ограничений и их коллизию, вернет профсообществу право определять, чем лечить и как, и вернет Перечню ЖНВЛП его изначальное предназначение ценового регулирования. И чем быстрее это будет сделано, тем лучше», — убежден А. Саверский.
В целях повышения доступности ЛС, по мнению представителей пациентского сообщества, необходимо ввести в нормативно–правовые акты понятие «инновационный препарат», а также создать гибкую систему закупок и ценообразования, например, с лекарственным возмещением и распределением рисков.
«Должна быть возможность оперативного лекарственного обеспечения, к примеру, при ургентных состояниях и заболеваниях, требуется обеспечение преемственности медицинской помощи от федерального уровня к региональному и от стационарной помощи к амбулаторной, а также применение препаратов, закупаемых для амбулаторной сети, в условиях стационара», — отметил А. Саверский.
Для поддержки инновационных лекарств необходимы упрощенная регистрация, включение в перечни и разумная цена
Работа по импортозамещению показывает результаты — с 2017 года рынок обновился примерно на 17%, в аптеках появляются новые бренды — рецептурные, оригинальные, локализованные, но в основном дженерики. По данным Минпромторга, в течение 2024-25 годов было зарегистрировано и выведено на рынок всего 10 отечественных инновационных разработок.
Продолжение статьи читайте на сайте МА.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
👉 Подписывайтесь на канал МА в Телеграм
👉 Читайте наши новости и статьи на сайте mosapteki.ru