Минпромторг анонсировал расширение перечня медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке в системе «Честный знак». Новые требования начнут действовать с 01.06.2026 года и затронут широкий спектр одноразовой продукции — от презервативов и шприцов до масок, пробирок и имплантатов для пластической хирургии.
Зачем вводится маркировка
Формально цель — защита рынка от контрафакта, повышение прозрачности оборота и контроль движения медицинских изделий. На практике для аптек и клиник это означает дополнительную цифровую нагрузку: внедрение регламентов, настройку процессов и обучение персонала. Важно учитывать, что маркировка — не рекомендация, а обязательное требование. За нарушения предусмотрены штрафы до 300 000 рублей.
Какие шаги бизнесу готовить уже сейчас
Пошагово:
1. Изучить проект постановления, выписать затрагиваемую продукцию по номенклатуре.
2. Провести аудит торговых и складских процессов: на каких этапах товары проходят через ваши руки.
3. Зарегистрироваться в системе «Честный знак» (если ещё не).
4. Установить/обновить оборудование для маркировки и считывания кодов.
5. Разработать регламент работы с маркировкой (кто, где и когда фиксирует код).
6. Обучить персонал (без этого — 80% ошибок именно здесь).
7. Протестировать процессы —перед запуском.
Какие риски: штрафы
• Штрафы: от 50 до 300 тыс. рублей за отсутствие маркировки или неверное списание.
• Потери на складе: неверно списали или забыли зафиксировать выбытие — остатки или
Интеграция с ЕГИСЗ, МДЛП и МИС: что нужно знать
• Для клиник и аптек, работающих с медизделиями из списка, обязательно соблюдать правила внесения данных в ФРМО, ФРМР, производить списание лекарств в МДЛП.
• Не путайте системы: что-то идёт только в «Честный знак», что-то — ещё и в МДЛП и/или ЕГИСЗ.
• Оборудование и программное обеспечение должны поддерживать все три системы.
На что ещё обратить внимание: особенности отдельных категорий
• Филлеры и нити часто поставляются по заказу — не забудьте про обязательную маркировку в документах.
• Пробирки и шприцы — массовый расход, единственный способ — автоматизация учета на складе.
• Маски и салфетки — сезонный товар, актуализируйте остатки и сроки годности.
Исходя из опыта аудита аптечных сетей: процент неликвидных остатков без корректной маркировки — до 12%. После внедрения регламента и автоматизации — снижается до 1,5%.
