Возрождение экстемпорального производства лекарственных средств (ЛС) продвигается с трудом. Производственные аптеки закрываются — аптечный бизнес в них совсем не заинтересован. Сложно, дорого, нет квалифицированных кадров. Реалии и перспективы аптечного производства обсуждали участники итогового заседания рабочей группы Комитета Госдумы по охране здоровья.
Восстановлению экстемпорального производства ЛС положило начало принятие Федерального закона №502-ФЗ от 05.12.2022 «О производственных аптеках и мелкосерийном лекарственном производстве». В рамках его реализации 1 сентября 2023 года вступил в силу Приказ Минздрава РФ №249н от 22.05.2023 «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Для возрождения аптечного производства лекарств в Госдуме создана рабочая группа, в задачи которой входит:
- повышение доступности фармацевтических субстанций в малых фасовках;
- развитие системы подготовки медицинских и фармацевтических кадров;
- формирования сборника прописей ЛС;
- обеспечение фасовки ЛС;
- интеграция аптечных организаций в систему здравоохранения РФ.
Производственные аптеки продолжают закрываться
Леонид Огуль, первый зампред Комитета Госдумы по охране здоровья, председатель рабочей группы по вопросам аптечного производства, озвучил задачи аптечного производства, среди которых важное место занимает аптечное изготовление субстанций и препаратов для лечения орфанных заболеваний, что дало бы существенную разницу в стоимости и экономию бюджетных средств. Сейчас этот вопрос «завис» на уровне Минздрава РФ и контролирующих организаций.
По инициативе Комитета Госдумы по охране здоровья депутаты побывали в регионах, исследуя количество и состояние производственных аптек. В ходе рабочих поездок выяснилось, что аптеки продолжают закрываться. По словам Леонида Огуля, не везде сохранились государственные аптечные сети, а с ними исчезли и производственные аптеки.
Принятие ряда важных нормативных актов, главное из которых - приказ Росстандарта об утверждении изменений в код ОКВЭД 86.90.9, интегрировавший производственные аптеки в систему здравоохранения с соответствующими льготами, позволило снизить в регионах темпы закрытия производственных аптек. Но существенного роста их открытия пока не наблюдается, сообщил Айрат Фаррахов, член рабочей группы. По его словам, в каждом случае, когда становится известно о таком закрытии, депутаты работают непосредственно с субъектами, связываются с руководством региона.
Опыт успешных регионов: было бы желание
Несмотря на общий негативный тренд, есть все же регионы, где индивидуальное изготовление лекарств развивается. Как сообщил Александр Ржаненков, депутат Законодательного собрания Санкт-Петербурга, в городе в настоящее время действуют 92 производственные аптеки (это 13,5% от всего их количества в стране), из них 81 функционирует в составе организаций государственной формы собственности.
Заксобранием 10 декабря 2025 года был принят закон, утверждающий Стратегию социально-экономического развития Санкт‑Петербурга до 2035 года, и одной из содержащихся в ней целей стало развитие аптечного производства. Ресурсы для медицинской и фармацевтической помощи с применением персонализированных методов лекарственной терапии у города имеются, заверил депутат. Кроме того, Комиссией подготовлен проект федерального закона о внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части аптечного изготовления ЛС, призванные сделать фармацевтическую помощь более доступной и безопасной. Питерцы готовы поделиться опытом с другими субъектами РФ.
В другом регионе — Нижегородской области — реализуется проект по созданию современной аптечной инфраструктуры на базе государственного предприятия «Нижегородская областная фармация». Павел Ястребов, гендиректор организации, рассказал, что созданная централизованная аптека по изготовлению экстемпоральных препаратов разместилась на площади 460 кв. метров. Открыть ее планируют в I квартале 2026 года, что позволит бесперебойно снабжать население лекарствами во всей области и лучше знать его потребности. Кроме того, появляется возможность контролировать расходы бюджета на закупки лекарств медорганизациями и областным Минздравом.
Вместе с тем в ходе реализации проект столкнулся с рядом трудностей:
Продолжение статьи читайте на сайте МА.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
👉 Подписывайтесь на канал МА в Телеграм
👉 Читайте наши новости и статьи на сайте mosapteki.ru