Найти в Дзене
GxP News

Российская «дочка» AstraZeneca исполнила предупреждение ФАС

Компания «АстраЗенека Фармасьютикалз», российская «дочка» AstraZeneca, исполнила предупреждение Федеральной антимонопольной службы (ФАС) относительно дженерика своего противоопухолевого препарата «Энхерту» (трастузумаб дерукстекан). Как говорится в сообщении ФАС, в феврале этого года АО «Биокад» получило разрешение Минздрава на проведение клинических исследований воспроизведенного лекарственного препарата BCD-267. «Однако «АстраЗенека Фармасьютикалз» направила информационные письма в адрес заинтересованных ведомств и медицинских центров о высоком риске выведения препарата на рынок в связи с его недостаточной изученностью. При этом содержание писем было выстроено таким образом, чтобы создать у адресатов впечатление о недопустимости и опасности проведения испытаний», — сообщили в службе. В «Биокад» сочли, что тем самым «конкурент пытался дискредитировать воспроизведенный лекарственный препарат перед регистрацией». ФАС поддержала позицию позицию российского фармпроизводителя и выдала ООО

Компания «АстраЗенека Фармасьютикалз», российская «дочка» AstraZeneca, исполнила предупреждение Федеральной антимонопольной службы (ФАС) относительно дженерика своего противоопухолевого препарата «Энхерту» (трастузумаб дерукстекан). Как говорится в сообщении ФАС, в феврале этого года АО «Биокад» получило разрешение Минздрава на проведение клинических исследований воспроизведенного лекарственного препарата BCD-267. «Однако «АстраЗенека Фармасьютикалз» направила информационные письма в адрес заинтересованных ведомств и медицинских центров о высоком риске выведения препарата на рынок в связи с его недостаточной изученностью. При этом содержание писем было выстроено таким образом, чтобы создать у адресатов впечатление о недопустимости и опасности проведения испытаний», — сообщили в службе. В «Биокад» сочли, что тем самым «конкурент пытался дискредитировать воспроизведенный лекарственный препарат перед регистрацией». ФАС поддержала позицию позицию российского фармпроизводителя и выдала ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» предупреждение о прекращении действий, содержащих признаки нарушения закона о защите конкуренции. «Компания прекратила распространение информации о рисках, связанных с проведением клинических испытаний препарата BCD-267, отозвала ранее направленные письма и опровергла содержащиеся в них сведения, а также отчиталась об исполнении предупреждения в установленный срок», — отметили в ФАС.]]>