FDA объявило, что луматеперон теперь может быть назначен в качестве адъювантной терапии при тяжёлой (рецидивирующей) депрессии у взрослых пациентов, если стандартная антидепрессивная терапия недостаточно эффективна.
Основанием для разрешения стали два рандомизированных двойных-слепых плацебо-контролируемых испытания (фаза 3). В них добавление луматеперона (42 мг/сут) к антидепрессанту сопровождалось статистически значимым и клинически значимым снижением симптоматики депрессии по шкале Монтгомери-Асберг для оценки депрессии (MADRS).
Профиль переносимости был благоприятным — нет значимого увеличения веса, метаболических нарушений, сексуальных побочных эффектов, акатизии или тяжёлой экстрапирамидной симптоматики по сравнению с плацебо. Наиболее частые побочные реакции (≥ 5%) — лёгкие или умеренные: сонливость, головокружение, сухость во рту, утомляемость, тошнота, иногда — диарея.
Долгосрочные данные (26 недель наблюдения) — сохранялся устойчивый эффект, при этом 80% пациентов отвечали на терапию, 65% достигли ремиссии.
Подробнее о депрессии: https://doctorsan.ru/lechenie-depressii
Источник: https://www.psychiatrictimes.com/view/fda-approves-caplyta-for-adjunctive-treatment-of-major-depressive-disorder
Сотрудничество со специалистами: https://doctorsan.ru/cooperation
