Фабрика по производству мРНК-препаратов НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи выпустила три первые тестовые серии вакцины от рака, сообщил глава центра Александр Гинцбург.
«Были выделены деньги на строительство фабрики по производству мРНК-вакцины в институте Гамалеи. Фабрика не только построена, но и полностью оснащена и выпустила первые три валидационные серии. Самое главное — в нашем онкологическом центре Герцена получен весь разрешительный пакет документов на использование технологии — начиная от диагностики и заканчивая выпуском мРНК и применением у людей», — сказал Гинцбург на конференции в Институте системного программирования имени В. П. Иванникова РАН.
В конце ноября Минздрав РФ выдал разрешения на использование в клинической практике двух индивидуализированных биотехнологических лекарственных препаратов — пептидной вакцины и вакцины на основе мРНК. Право использовать пептидную вакцину от колоректального рака «Онкопепт» получило Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА). Выпускать препарат будет Научно-клинический центр физико-химической медицины. Противоопухолевая мРНК-вакцина «НеоОнковак» разрешена для использования центру радиологии и центру Гамалеи.
«Персонализированные мРНК-вакцины — это новое поколение биотехнологических препаратов, создающихся на основании индивидуального генетического профиля опухоли конкретного пациента. Их задача — «научить» иммунную систему распознавать клетки опухоли и целенаправленно уничтожать их», — отмечал главный внештатный онколог Минздрава и гендиректор центра радиологии Андрей Карпин.