В фармацевтическом производстве нет мелочей — особенно когда речь идет об упаковке и инструкции. Именно они впервые знакомят пациента и препаратом. А значит, любая неточность, любой сбой в печати — это риск, который нельзя недооценивать.
В условиях, когда предприятия сосредоточены на устойчивой работе и предотвращении простоев, грамотная работа с полиграфией становится важным компонентом культуры качества. И все же пять типичных ошибок продолжают напоминать: контроль начинается задолго до печати.
1. Пропавшие знаки
На допечатной стадии символ может исчезнуть так же незаметно, как и появиться. Версия программы, шрифт, слой — и вот «0,5 мг» превращается в «5 мг». Это не просто дефект — это риск для пациента. Только строгий контроль может гарантировать соответствие эталону до мельчайших подробностей.
2. Коды, которые молчат
Качественные DataMatrix и штрихкоды — важные элементы прослеживаемости, без которых сегодня невозможно выпустить на прилавки. Потеря одного элемента делает препарат «невидимым» для системы и для рынка. Визуального контроля здесь не достаточно. Проверка сканером каждого кода становится обязательной рутиной, которая спасет в дальнейшем от блокировок и отзывов продукции.
3. Миллиметры, решающие судьбу тиража
Каждая упаковка — это тщательно выверенная конструкция. Смещение на долю миллиметра может увести информацию о дозировке за край высечки, закрыть текст линией сгиба, исказить шрифт Брайля. Измерительный контроль — хладнокровный и ювелирно точный — остается надежным способом предотвращать сбои.
4. Цвет, который должен оставаться верным
В процессе печати участки могут печататься с разной интенсивностью в пределах листа или тиража — возникает так называемая разнооттеночность или неравномерность окраски. В этом случае могут слиться элементы дизайна, теряется контрастность, что ухудшает восприятие текста. Все это может подорвать доверие к бренду. Сравнивая проверяемый образец с фирменными эталонами цвета и сигнальным экземпляром используйте спектрофотометр/референсные карты. Особое внимание уделите зонам, влияющим на безопасность и идентификацию: цветовые индикаторы дозировок/формы, предупреждающие панели, логотип.
5. Непропечатка и «марашка»: дефекты, которые видны только внимательному глазу
Мелкие технические погрешности приводят к «дырчатости» шрифта (непропечатка) или заливке буквенных просветов (марашка). Мелкие знаки, как «≤», «±», «%», становятся неразличимыми, что в инструкции к лекарственному препарату может стать критичной ошибкой. Кроме того, марашки и непропечатки могут сделать DataMatrix и штрихкоды несчитывающимися сканером. На помощь придет лупа, косой свет, сканер и дотошность.
Когда автоматизация — союзник качества
Из-за высокой сложности и ответственности печатного контроля всё больше предприятий переходят на инструментальные методы анализа. Программно-аппаратный комплекс для проверки графики и текста (ПАК) от АО «ПРОМИС» — один из таких примеров: он попиксельно сравнивает файлы, текст, верстку, шрифт Брайля, DataMatrix и штрихкоды, работает с любыми языками. Даже малейшее расхождение с эталоном не останется незамеченным. Специалисту останется лишь оценить степень критичности, найденных несоответствий.
В условиях, когда каждая минута простоя обходится в немалую сумму, подобные решения перестают быть роскошью. Они становятся той технологической поддержкой, которая помогает производству оставаться предсказуемым.