Недавно FDA инициировало процесс удаления предупреждений в «черном квадрате» (boxed warnings) с менопаузальной гормональной терапии (МГТ).
Это важное изменение отражает современные данные и способствует изменению восприятия безопасности МГТ.
✅ 10 ноября 2025 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) приняли важное решение: было официально снято предупреждение в «черном квадрате», связанное с повышенным риском побочных эффектов при применении гормональной терапии (МГТ).
Основные моменты обновлений:
- Пересмотр рисков
🚫 Ранее предупреждения в «черном квадрате» акцентировали внимание на возможных повышенных рисках сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта, рака молочной железы и тромбоэмболии при применении МГТ.
👌 Однако новые исследования показывают, что при правильном подборе терапии и начале её в ранние годы после менопаузы эти риски значительно ниже.
- Возраст и срок начала терапии
Сейчас считается, что МГТ наиболее безопасна и эффективна при начале в период перименопаузы или в первые 10 лет после её наступления. Для женщин младше 60 лет и/или в первые 10 лет менопаузы терапия не увеличивает риски серьезных осложнений.
- Улучшенная персонализация лечения
Удаление «черного квадрата» позволит врачам более гибко подбирать схемы МГТ, исходя из индивидуальных потребностей и профиля рисков пациенток.
- Поддержка качества жизни
МГТ продолжает оставаться важным средством для облегчения симптомов менопаузы - приливов, нарушения сна, изменений настроения, а также для профилактики остеопороза.
Значение для пациенток и врачей
- Улучшается информированность о реальных рисках и выгодах терапии без излишнего устрашения.
- Упрощается принятие решения о назначении МГТ.
- Повышается доверие к гормональной терапии как к безопасному и эффективному методу при корректном применении.
Таким образом, обновления FDA отражают современное понимание безопасности МГТ и могут привести к более широкому и адекватному её применению в клинической практике.
Ссылка на источник:
#гинеколог_говорит
Леонид Перекрест
Статья носит ознакомительный характер и не может заменить консультацию врача
Если публикация была полезной и интересной, ставьте ❤️👍 и делитесь информацией с окружающими