Компания Gilead Sciences представила первые результаты исследования ARTISTRY-1 фазы 3, показывающие, что экспериментальная таблетка, объединяющая биктегравир 75 мг и ленакапавир 50 мг (BIC/LEN), не уступает в эффективности стандартным схемам многотаблеточной антиретровирусной терапии (АРТ)
Участниками исследования стали взрослые пациенты с ВИЧ, уже достигшие вирусологической супрессии. Ранее они принимали от 2 до 11 таблеток в день, и очень многим требовалось более одной ежедневной дозы препаратов.
На 48-й неделе исследования новая схема продемонстрировала сопоставимый уровень контроля вирусной нагрузки с текущими многоступенчатыми режимами. Первичной конечной точкой была доля пациентов с уровнем РНК ВИЧ-1 ≥50 копий/мл. Схема BIC/LEN показала не меньшую эффективность, подтвердив способность поддерживать вирусологическую супрессию у пациентов, которым обычно требуется более сложное лечение. Комбинация BIC/LEN также продемонстрировала хорошую переносимость: за время наблюдения не выявлено новых или значимых проблем с безопасностью. Вторичные конечные точки, включая долю пациентов с вирусной нагрузкой <50 копий/мл, изменения уровня CD4-клеток и частоту нежелательных явлений, также подтвердили стабильность показателей.
Результаты исследования особенно значимы для людей, которые живут с ВИЧ много лет и сталкиваются с сопутствующими заболеваниями и растущей лекарственной нагрузкой. Переход на терапию одной таблеткой может существенно упростить соблюдение режима и повысить качество жизни.
Параллельно Gilead проводит двойное слепое исследование ARTISTRY-2, оценивающее переход с существующей терапии Биктарви на новую комбинацию. Результаты ожидаются к концу 2025 года.
Несмотря на обнадёживающие данные, фиксированная комбинация биктегравира и ленакапавира пока не одобрена ни в одной стране. Компания планирует направить материалы фазы 3 в регулирующие органы и представить расширенный анализ на предстоящем научном конгрессе.