Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало информацию о возможной связи между аутизмом и применением ацетаминофена во время беременности.
Ведомство инициирует изменение предупреждений на упаковке и уведомляет врачей о возможной связи
К немедленному распространению:
22 сентября 2025 года
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сегодня инициировало процесс изменения маркировки для ацетаминофена (Tylenol и аналогичные препараты), чтобы отразить данные, указывающие на то, что применение ацетаминофена беременными женщинами может быть связано с повышенным риском развития у детей неврологических состояний, таких как аутизм и СДВГ. Ведомство также разослало сопутствующее письмо, уведомляющее врачей по всей стране.
«FDA предпринимает меры, чтобы родители и врачи знали о значительном массиве данных, касающихся потенциальных рисков, связанных с ацетаминофеном», — заявил комиссар FDA Марти Макари, M.D., M.P.H. — «Даже с учётом этих данных выбор остаётся за родителями. Принцип предосторожности может привести многих к решению избегать ацетаминофена во время беременности, особенно учитывая, что большинство лёгких повышений температуры не требуют лечения. Однако остаётся разумным использование ацетаминофена беременными женщинами в определённых ситуациях».
Данные последних лет предполагают существование корреляции между применением ацетаминофена во время беременности и последующим диагнозом таких состояний, как аутизм и СДВГ. Несколько крупномасштабных когортных исследований, включая «Nurses’ Health Study II» и «Boston Birth Cohort», подтверждают эту связь. Некоторые исследования указывают на то, что риск может быть наиболее выраженным при хроническом применении ацетаминофена на протяжении всей беременности.
Важно отметить, что хотя связь между ацетаминофеном и неврологическими нарушениями описана во многих исследованиях, причинно-следственная связь не установлена, а в научной литературе присутствуют и противоположные данные. Также отмечается, что ацетаминофен — единственный безрецептурный препарат, одобренный для лечения лихорадки при беременности, а высокая температура у беременных может представлять риск для ребёнка. Кроме того, аспирин и ибупрофен имеют хорошо задокументированные неблагоприятные эффекты для плода.
Для СМИ:
Запросы в FDA
202-690-6343
Для потребителей:
оригинал по ссылке 888-INFO-FDA
