К 2027 году в России 29 категорий медицинских изделий из 405 смогут продаваться только в том случае, если будут зарегистрированы в системе маркировки и прослеживания «Честный знак». С одной стороны — это станет гарантией безопасности и качества некоторых медизделий для потребителей, с другой — чревато возникновением дефицитов.
Многое здесь зависит не только от ответственности самих участников рынка, но и от его регулирования. Пятый Всероссийский форум по обращению медицинских изделий «NOVAMED-2025» стал очередной площадкой общения регуляторов и производителей по проблемам маркировки медизделий.
Номенклатура медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, постоянно расширяется. Практически ежегодно запускаются эксперименты по новым категориям, что в итоге приведет к охвату всего рынка медизделий.
На сегодняшний день для 13 категорий медизделий маркировка стала обязательной. Еще 16 будут подключены к ГИС МТ до 2027 года в порядке эксперимента.
Проблемы маркировки медизделий схожи с МДЛП, но есть нюансы
Введение обязательной маркировки стало испытанием для участников российского рынка. Фармрозница и производители пережили «трудности перевода» под «Честный знак», которые сопровождались решениями технических вопросов с ЦРПТ, проблемами по делению упаковки, сложностями с расшифровкой получаемых кодов для товаров нелекарственного ассортимента и выводом товара из оборота.
Дорабатывалась нормативная база и программное обеспечение, отлаживалось прохождение каждой упаковки препаратов — от производственной линии до аптечной кассы.
Медпром также столкнулся с проблемами системы маркировки. Руководитель проекта по внедрению маркировки ООО «Онтэкс РУ» Сергей Лупандин считает, что ключевым моментом при вхождении в систему мониторинга является выбор технического подрядчика, который наладит бесперебойное взаимодействие с «Честным знаком»:
«Почему это важно: потому, что вы с этими людьми будете жить долго и счастливо. И это не только про деньги, это та компания, которая станет вашим интегратором, с ним придется долго и плодотворно сотрудничать».
Чтобы новое и неизведанное стало обыденностью и не создавало чрезвычайных ситуаций, типовые решения придется дорабатывать и подгонять под конкретные реалии работы. Поэтому участие в маркировке экспериментальной — это единственный способ безболезненно подготовиться к маркировке обязательной, наладить работу системы и адаптироваться к ней, считает эксперт:
«Сложность — во взаимодействии с другими участниками оборота. Мы два года готовились к этапу агрегации — передаче кодов через электронный оборот к другим участникам. Здесь пока не все гладко».
Продолжение статьи читайте на сайте МА.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
👉 Подписывайтесь на канал МА в Телеграм
👉 Читайте наши новости и статьи на сайте mosapteki.ru