Датская Novo Nordisk потерпела неудачу в двух клинических испытаниях (КИ) семаглутида — агониста рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) — в лечении болезни Альцгеймера.
Результаты двухлетних исследований III фазы с участием 3,8 тыс. пациентов в возрасте от 55 до 85 лет с начальной стадией болезни Альцгеймера не подтвердили превосходства перорального семаглутида над плацебо в замедлении прогрессирования заболевания. При этом в обоих исследованиях отмечалось улучшение связанных с заболеванием биомаркеров, говорится в пресс-релизе компании.
Подробнее рассказать о результатах КИ Novo Nordisk пообещала на конференциях, посвященных болезни Альцгеймера, которые пройдут 3 декабря и в марте следующего года.
«Учитывая значительную неудовлетворенную потребность в препарате для лечения болезни Альцгеймера, а также ряд показательных данных, мы сочли своим долгом изучить потенциал семаглутида, несмотря на низкую вероятность успеха», — заявил исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам компании Мартин Хольст Ланге. По его словам, хотя семаглутид не смог замедлить развитие болезни Альцгеймера, он продолжает «приносить пользу пациентам с диабетом 2-го типа, ожирением и сопутствующими заболеваниями».
При этом биржевые аналитики отмечают необычную реакцию рынка на неудачу Novo Nordisk. Хотя сама компания считала испытания препарата для новых показаний «лотерейным билетом», после подтверждения провала ее акции рухнули почти на 9%. «Таковы завышенные ожидания в отношении семаглутида, учитывая его триумф как мегаблокбастера в области лечения диабета и ожирения, а также последующие доказательства способности помогать пациентам с заболеваниями сердца, почек и печени», — отмечает Fierce Pharma.
Издание напоминает, что Novo Nordisk сейчас переживает нелегкие времена, отмеченные в том числе недавним проигрышем в битве с Pfizer за технологию для лечения ожирения Metsera.
Датчане уступили лидерство на рынке препаратов для лечения диабета и ожирения американской Eli Lilly. После роста выручки на 36% в 2023 году и на 25% в 2024-м, Novo в последние два квартала столкнулась с последовательным снижением продаж. В связи с падением рыночной капитализации на 50% в этом году, скандинавский фармгигант сменил генерального директора Ларса Йоргенсена на Майка Дустдара.