В октябре 2025 года Правительство РФ обновило законы, по которым Роспотребнадзор контролирует сферу защиты прав потребителей. П. П. № 1605 от 15.10.25 внесло правки в известное Положение № 1005. Изменения касаются порядка и сроков проведения профилактических визитов, расширения инструментов — а значит, влияют на все организации, оказывающие услуги потребителям, клиники, аптеки, даже отдельных ИП. Если вы занимаетесь медициной или аптечным бизнесом, эти новшества тронут и ваши процессы. Давайте разберём по порядку, что изменилось и как это выглядит на практике.
Ключевые факты и термины
- Новое Постановление: № 1605 от 15.10.2025
- Корректируется Положение № 1005 от 25.06.2021
- Профилактические визиты - теперь обязательны через шесть месяцев после уведомления о начале деятельности ( раньше было до года).
- Форматы визитов: очно, по видеоконференции, в мобильном приложении "Инспектор".
- Продолжительность визита - до десяти рабочих дней .
- Отказаться от проверки нельзя.
- Расширен список регулируемых видов деятельности и объектов контроля.
1. Зачем вообще нужны профилактические визиты?
Профилактические визиты — это формат, когда Роспотребнадзор приходит (или выходит в Zoom/приложение) не для поиска нарушений, а чтобы предупредить их. На деле часто получается «и поговорить, и посмотреть». Раньше многие относились к этому формально: пришёл — поговорили, нашли — предписание, не нашли — галочка.
Если раньше срок до визита был год, то теперь инспектор к вам заглянет быстрее — через 6 месяцев. Особенно критично для нового бизнеса.
2. В каком формате теперь проходят визиты?
Теперь визит может быть не только «с ногами», но и через видеоконференцию/мобильное приложение. Это удобно: меньше подготовки, меньше накладных расходов, но от неожиданностей это не спасает.
3. Как изменились сроки
Обязательный профилактический визит теперь должен пройти не позднее шести месяцев с даты подачи уведомления о начале деятельности (прежде был год). Это значит, что расслабиться после получения лицензии не получится. Мы наблюдали кейс, когда после старта частной клиники визит пришёл уже через 4,5 месяца — и команда сильно удивилась.
Реальный кейс:
Частная клиника. Документы и чек-листы подготовили по старым нормам на 12-й месяц, а визит назначили на 6-й. Итог — срочная подготовка за 2 недели, аврал и переработки. Вывод: теперь планируем все процессы в два раза раньше.
4. Продолжительность визита — в 10 раз дольше
Если раньше инспектор имел только рабочий день, то теперь до 10 рабочих дней. Это не значит, что инспектор будет находиться у вас всё это время, но ознакомиться с вашими регламентами, медицинскими картами, журналами (и даже данными из ЕГИСЗ) теперь реально — времени хватает.
5. Теперь отказаться нельзя
Раньше часть компаний ловко «отпрыгивала» — то директор в отпуске, то письмо не дошло. Теперь отказаться от обязательного профилактического визита нельзя. По сути, этот этап стал таким же неизбежным, как проверка аккредитации или входной аудит для аптеки.
Мы столкнулись с тем, что у некоторых сетей вообще не были назначены ответственные по взаимодействию с Роспотребнадзором. Совет: отдельное распоряжение — кто от клиники «встречает» инспектора, кто собирает документы.
6. Что инспектор теперь смотрит?
Уточнён и расширен список объектов контроля:
- Протоколы информирования пациентов
- Документация по лекарствам (работа с МДЛП, Честный знак)
- Данные в ЕГИСЗ и ФРМР
- Организация взаимодействия с потребителями
- Обеспечение условий для людей с ОВЗ
- Персонал: обучение, приказы, допуски, аккредитация
В 2025 году уже почти на каждом визите инспектор просит показать ФРМО и ФРМР — на это обратите особое внимание.
7. Как готовиться: чек-лист для практиков
1. Проверьте документы заранее: Стандартные регламенты, инструкции, учёт уведомлений, приказы о назначении ответственных.
2. Внесите всех работников в ФРМР, даже временных — иначе придётся исправлять «на лету».
3. Проверьте, что есть возможность пройти визит дистанционно (камера, доступ, приложение).
4. Убедитесь, что в ЕГИСЗ и МДЛП, Честном Знаке все в порядке.
8. На что обратить внимание: риски
- Сроки стали жестче, подготовка за 2 недели теперь — риск
- Онлайн-визит не означает «меньше ответственности»
- Контрольные вопросы по МДЛП/ЕГИСЗ — стандарт
- Если нарушите - последуют внеплановые проверки уже с санкциями
