Росздравнадзор столкнулся с низким уровнем подключения медицинских организаций к государственной системе маркировки и прослеживания «Честный знак». Без этого медорганизации не могут пользоваться продукцией, подлежащей обязательной маркировке, — лекарствами и медизделиями.
Использование маркированной продукции медицинского назначения — это залог безопасности и качества услуг, которые оказывают медицинские организации своим пациентам. Однако лечебные учреждения не торопятся подключиться к системе маркировки. Об этом в своем выступлении на V Всероссийском форуме «NOVAMED» заявила заместитель начальника управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Мария Мигеева:
«Мы сейчас столкнулись с тем, что очень маленький процент медицинских организаций присоединился к системе “Честный знак”, хотя эта процедура для них является безвозмездной. Чтобы пользоваться медицинскими изделиями, входящими в обязательную маркировку, им необходимо подключиться к системе “Честный знак”».
Среди основных ошибок медицинских организаций при подключении к системе ГИС МТ («Честный знак») представитель Росздравнадзора выделила:
- незаполненный профиль организации в личном кабинете;
- непройденная авторизация;
- неподписанный договор.
Регистрация в системе «Честный знак» — обязательное требование для всех участников оборота маркированной продукции. Номенклатура медтоваров, подлежащих обязательной маркировке, постоянно расширяется. С 2025 года действуют строгие требования по учету, прослеживанию и идентификации медизделий — от перчаток до сложного ортопедического оборудования.
На сегодняшний день под эгидой «Честного знака» в обороте находятся 13 категорий медизделий — для них маркировка уже стала обязательной. Еще 16 новых товарных категорий будут подключены к системе отслеживания до 2027 года в порядке эксперимента.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
👉 Подписывайтесь на канал МА в Телеграм
👉 Читайте наши новости и статьи на сайте mosapteki.ru