Британский институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) расширил показания к применению препарата для лечения рака крови Columvi (глофитамаб*) швейцарской Roche. Теперь его можно использовать в качестве терапии второй линии для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL). Ранее применение Columvi разрешалось лишь для прошедших две предыдущие линии.
«Это означает, что люди, у которых произошел рецидив рака или не наступил ответ после однократного курса лечения, могут получать глофитамаб быстрее», — отмечается в сообщении NICE.
В ходе клинических испытаний почти у шести из десяти пациентов с поздней стадией DLBCL наблюдалась полная ремиссия после курса глофитамаба в сочетании с химиотерапией. Это намного превосходит результаты стандартного лечения R-GemOx (ритуксимаб + гемцитабин + оксалиплатин): 54% выживших против 34% соответственно по итогам двухлетнего периода.
По данным Национальной службы здравоохранения (NHS), в Великобритании диагноз DLBCL ежегодно ставят примерно 5,5 тыс. пациентам — в основном это мужчины в возрасте от 65 лет, одобрение может помочь 300 из них. Доступность Columvi, внутривенного препарата для вливания каждые три недели, обеспечит Фонд противораковых препаратов NHS.
Решение NICE последовало за одобрением европейских регуляторов, полученным ранее в этом году. Тем временем Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в июле отклонило попытки Roche расширить показания Columvi, так как консультативная группа постановила, что результаты исследования неприменимы к пациентам в Соединенных Штатах.
*глофитамаб — T-клеточный активатор, способный связываться одновременно с двумя рецепторами: антигеном CD20 на поверхности опухолевых В-клеток лимфомы и рецептором CD3 на поверхности Т-лимфоцитов пациента (иммунные клетки). Связывая эти два типа клеток, препарат вовлекает собственные Т-лимфоциты пациента в уничтожение раковых В-клеток.