Новое исследование, представленное на ежегодной конференции Американской кардиологической ассоциации (American Heart Association), показало: у пациентов с диабетом эффективность антиагрегантных препаратов после стентирования сосудов может отличаться — и довольно заметно.
Речь идёт о двух распространённых лекарствах: тикгрелоре (ticagrelor) и прасугреле (prasugrel). Оба применяются в составе двойной антиагрегантной терапии вместе с аспирином, чтобы предотвратить образование тромбов после установки лекарственно покрытых стентов (drug-eluting stents). Однако, как выяснили исследователи, результаты лечения оказались не одинаковыми.
Исследование TUXEDO-2: кто участвовал и как
Клиническое исследование TUXEDO-2 проводилось на 1 800 пациентах в Индии с диабетом 1 или 2 типа и многососудистым поражением коронарных артерий. Всем пациентам провели чрескожное коронарное вмешательство и имплантировали лекарственно покрытые стенты.
После операции участников разделили на две группы — одна принимала тикгрелор, другая — прасугрел. Учёные отслеживали частоту инфарктов, инсультов, кровотечений и летальных исходов в течение года.
«Наши данные показывают, что прасугрел может быть более подходящим вариантом для пациентов с диабетом 1 или 2 типа», — заявил руководитель проекта Срипал Бангалор (Sripal Bangalore), профессор медицины в Нью-Йоркской школе медицины Гроссмана (NYU Grossman School of Medicine).
«Мы ожидали, что тикгрелор окажется не хуже, а возможно, даже лучше, но реальность нас удивила».
Что показали результаты
Через год наблюдений различия стали очевидны:
- Комбинированный показатель (инфаркт, инсульт, кровотечение или смерть) составил 16,57 % в группе тикгрелора и 14,23 % в группе прасугрела.
- Нефатальный инфаркт — 5,96 % против 5,21 %.
- Крупные кровотечения — 8,41 % против 7,14 %.
- Смертность — 5,03 % против 3,67 %.
«Раньше считалось, что эти препараты взаимозаменяемы. Однако теперь ясно, что это не так. Для пациентов с диабетом прасугрел, возможно, безопаснее», — подчеркнул Бангалор.
Почему это важно
Двойная антиагрегантная терапия (аспирин + ингибитор P2Y12) — стандарт после установки стента. Согласно совместным рекомендациям ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI 2025 года, её следует продолжать не менее 12 месяцев.
Но результаты исследования TUXEDO-2 показывают: подход “один размер для всех” может быть неэффективен. Людям с диабетом, чьи сосуды более уязвимы, может требоваться персонализированный выбор препарата.
Ограничения исследования
Учёные признают: исследование имело ограничения. Пациенты и врачи знали, какой препарат используется, а соблюдение режима терапии не отслеживалось строго. Кроме того, испытание проводилось только в Индии, поэтому его результаты требуют подтверждения в других странах и на разных популяциях.
Тем не менее, эти данные уже подталкивают врачей к переосмыслению практики лечения больных с диабетом и сердечно-сосудистыми патологиями.
Перекрёстное открытие
Ранее специалисты выяснили, что 99 % сердечных приступов и инсультов связаны с известными факторами риска. Этот факт лишь подчёркивает, насколько важно индивидуальное управление факторами риска — особенно у людей с диабетом, где каждая деталь терапии может влиять на исход.