Тема навеяна постом про препараты, не имеющие доказанной эффективности. В комментариях вспомнили небезызвестного производителя БАД, реклама которого набила оскомину и которые получали штрафы на крупные суммы за введение людей в заблуждение ею, позиционируя свои добавки как "лекарства". Поэтому, важно понимать - в чем же разница.
Многие люди видят загадочную фразу «не является лекарственным средством» на упаковках в аптеках и начинают задаваться вопросом: зачем тогда продаются такие товары, если они не помогают вылечить болезнь?
Регулирование продуктов
Каждой страной установлен собственный порядок проверки продуктов, предназначенных для здоровья населения. Так, в России таким органом выступает Министерство здравоохранения, в Соединенных Штатах — Администрация пищевых продуктов и медикаментов (FDA), а в Европейском союзе — Агентство по лекарственным средствам Европы (EMA). Именно эти структуры определяют, можно ли считать тот или иной препарат безопасным и эффективным.
Как становятся препаратами?
Чтобы средство получило право называться лекарством, оно обязано успешно пройти сложную государственную регистрацию. Главная цель этого процесса — убедиться в двух вещах:
- Безопасность: Важно удостовериться, что препарат не принесет организму пациента значительного вреда.
- Эффективность: Необходимо показать, что данное средство реально помогает справиться с заболеванием.
Это достигается путем длительных клинических исследований, проводимых специалистами в специализированных учреждениях (спонсируют это, естественно - производители). Производители предоставляют отчеты этих исследований регуляторным органам, чтобы доказать свою правоту.
Почему я выделила эту фразу? все просто - производители могут скажем так - лукавить относительно эффективности, и примеров тому много, препараты называла в посте про фуфломицины.
Почему одни препараты называются лекарствами, другие — просто Добавками?
Если какое-то вещество показывает сильный биологический эффект и способно оказать негативное влияние на организм при неверном приеме, оно скорее получит статус лекарства, нежели пищевой добавки. Биологически активные добавки (БАДы) проходят иную процедуру контроля — там важна лишь проверка безопасности продукта. Однако вопрос эффективности тут второстепенный: ни одно официальное лицо не подтвердит эффективность БАДа — он лишь признан безопасным для употребления человеком.
Таким образом, главное отличие состоит в следующем: если товар прошел официальную регистрацию как лекарство, значит, он был испытан и получил подтверждение своей пользы и безопасности в строгих исследованиях. Когда же речь идет о БАДах, гарантируется лишь их безвредность, однако доказательств лечебного воздействия не имеется.
Мягко скажем, тут не для всех лекарств, особенно отечественного производства, и так любимых Минздравом есть доказанная эффективность, а БАД это вообще соединения, которые относят или к витаминкам, или к минеральным компонентам, или к каким-то растительным, природным (или аналогичным им синтетическим) веществам. В целом, не навредят - точнее, не должны навредить, если их пить как пишут в инструкции (хотя и тут приходится верить на слово).
Можно ли покупать БАДы вместо настоящих лекарств?
Нет, абсолютно недопустимо заменять лечение серьезного заболевания приемом БАДов. Многие недобросовестные продавцы пытаются продвигать пищевые добавки как чудодейственные лекарства против тяжелых болезней вроде онкологии (да и любой болезни тоже). Будьте осторожны: такие утверждения лживы и опасны для здоровья.
Также помните, что совместный прием лекарственных препаратов и БАДов иногда оказывается нежелательным. Например, одна пищевая добавка способна замедлить усвоение активного компонента другого медикамента или ускорить вывод действующего вещества из организма, уменьшая общий эффект терапии. Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если планируете сочетать лекарственные препараты и БАДы.
Особенности Российских регуляций
Некоторые виды продукции (витамины, пробиотики, энтеросорбенты и другие) допускаются как к категории лекарств, так и к группе БАДов. Обычно производитель выбирает наиболее удобный вариант, поскольку регистрация БАД намного проще и дешевле, чем полноценная медицинская регистрация. Иногда компания выпускает средство как БАД, а позже собирает дополнительные данные и перевыпускает его уже в статусе лекарства.
Тем не менее, российские стандарты оценки эффективности препаратов порой вызывают критику. Нередко отечественный Минздрав признает полезными препараты, которые за рубежом были бы отклонены из-за отсутствия убедительной научной базы. Причина кроется в несоответствии критериев наших властей международным стандартам доказательной медицины.
Рецептурный контроль
Все лекарственные препараты подразделяются на два типа:
- Средства, доступные без рецепта («over the counter» или OTC),
- Средства, отпускаемые только по назначению врача (Rx).
Безрецептурные лекарства представляют собой широко известные и многократно проверенные продукты, обладающие низкой токсичностью и минимальным риском возникновения осложнений. Они идеально подходят для самостоятельного приема пациентом.
Напротив, рецептурные препараты содержат компоненты, способные вызывать серьезные осложнения при неправильной дозировке или длительном употреблении. Следовательно, использование таких веществ рекомендуется только под наблюдением специалиста-медика.
К сожалению, на российском аптечном рынке наблюдается тенденция игнорирования рецептурной формы продажи препаратов. Часто пациенты приобретают сильнодействующие медикаменты без предписания врача, мотивируя это отсутствием свободного времени или желанием сэкономить. Такое поведение увеличивает риски негативных последствий самолечения.
Какие существуют проблемы самовольного приема лекарств?
Существует ряд факторов, провоцирующих злоупотребления в сфере фармацевтики:
- Недостаточный контроль над реализацией рецептурных препаратов в аптеках.
- Трудности доступа к качественной врачебной консультации (переполненные клиники, долгие ожидания приема).
- Нежелание медиков брать на себя ответственность за прописанные рецепты.
- Финансовая заинтересованность аптек в увеличении продаж.
Особенно остро стоит проблема с препаратами особого учета — теми средствами, обращение которых жестко регулируется государством. К примеру, наркотические и психотропные препараты крайне сложно приобрести без официального назначения врача.
Заключение
Итак, различия между лекарствами и биологическими добавками заключаются главным образом в процедуре официальной регистрации и степени научного обоснования.
Только зарегистрированные лекарства (и то не всегда и не все) обладают подтвержденными результатами медицинских исследований относительно своего действия и эффективности. Тогда как БАДы служат дополнением к рациону питания и требуют отдельного внимания при выборе и приеме.
Помните, что здоровье — самое ценное, что есть у человека. Прежде чем начинать любое лечение или вносить изменения в повседневный рацион, обсудите это решение с квалифицированным специалистом.
