Компания «Промомед» получила регистрационное удостоверение на препарат «Семальтара» (семаглутид) в таблетированной форме.
«Это первый и на данный момент единственный в России доступный в виде таблеток представитель класса аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Регистрация препарата — первый шаг к возможности обеспечения стабильной доступности терапии и созданию альтернативы импортному варианту — препарату „Ребелсас” (выпускает датская Novo Nordisk — ред.)», — сообщили GxP News в пресс-службе компании.
«Семальтара» применяется в лечении взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа в дополнение к диете и физической нагрузке. Действующее вещество препарата является аналогом природного гормона ГПП-1, который выделяется в организме после еды и регулирует углеводный обмен. «Препарат стимулирует выработку инсулина, снижает уровень глюкозы и способствует снижению массы тела за счет регуляции аппетита», — отмечается в сообщении.
Выпуск семаглутида в пероральной форме предлагает выбор пациентам, не готовым к инъекционной терапии. Препарат будет выпускаться в трех дозировках (3, 7 и 14 мг), он принимается один раз в день по таблетке и хранится вне холодильника.
Эффективность и безопасность семаглутида оценивались в восьми глобальных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с участием 8,8 тыс. пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. «Семаглутид показал высокую эффективность, благоприятный профиль безопасности и статистически значимое преимущество в отношении контроля гликированного гемоглобина как в монотерапии (сравнение с плацебо), так и в сравнении с другими гипогликемическими препаратами», — подчеркнули в пресс-службе.
Ранее сообщалось, что агонисты ГПП-1, включая семаглутид, могут оказаться весьма перспективными в снижении алкогольной зависимости.