Баксдростат — новое слово в лечении пациентов, у которых давление не снижается при стандартной терапии. Результаты масштабного клинического испытания, опубликованные в New England Journal of Medicine, показали, что препарат значительно снижает давление. При этом он почти не вызывает побочных эффектов.
Почему это важно
Артериальная гипертония — одна из главных угроз здоровью XXI века: ею страдают около 1,3 миллиарда человек, и до 80% не получают должного контроля, отмечает Science News. Хронически повышенное давление ведет к инсультам, инфарктам и сердечной недостаточности.
Особенно тяжело поддается лечению резистентная гипертония — когда давление остается высоким, несмотря на прием трех и более препаратов.
Баксдростат принадлежит к новому классу лекарств — ингибиторам синтазы альдостерона. Он снижает уровень гормона альдостерона, который регулирует баланс соли и воды. Избыток этого вызывает задержку жидкости и, как следствие, повышение давления.
Что показало исследование
В 12-недельном исследовании III фазы участвовали около 800 человек с резистентной или неконтролируемой гипертонией. Среднее давление на старте составляло 149/87.
Результаты показали:
- пациенты, принимавшие 1-2 мг Баксдростата в дополнение к обычной терапии
- снизили систолическое давление на 9-10 мм рт. ст. больше, чем участники группы плацебо
- в подгруппе с 24-часовым мониторингом снижение достигало 15 мм рт. ст.
- 40% пациентов достигли давления ниже 130 мм рт. ст. (в группе плацебо — лишь 19%)
Серьезных побочных эффектов не выявили.
«Главное преимущество Баксдростата — он избегает типичных побочных эффектов спиронолактона, таких как чувствительность груди у мужчин и нарушения цикла у женщин», — поясняет профессор Университета Южного Иллинойса Джон Флак.
Что говорят специалисты
Кардиолог Йельского университета Эрика Спатц, не участвовавшая в исследовании, назвала результаты «впечатляющими и клинически значимыми». Баксдростат, по ее словам, «дает реальную надежду людям, у которых давление не поддается контролю даже при агрессивной терапии».
Препарат в целом хорошо переносился:
- легкое повышение калия встречалось редко и было значительно меньше, чем при приеме спиронолактона;
- на функцию почек Баксдростат влиял минимально, а в некоторых случаях даже снижал гиперфильтрацию, то есть избыточную нагрузку на почки.
Долгосрочные результаты
После 8-недельной фазы отмены давление у пациентов, прекративших прием, повысилось на 1,4 мм рт. ст., а у тех, кто продолжил, снизилось еще на 3,7 мм рт. ст.
«Даже через 12 недель давление продолжало падать, — отмечает Флак. — Такая стабильная динамика — редкость среди антигипертензивных средств».
Спатц добавляет:
«Многие пациенты бросают прием лекарств, потому что эффект быстро исчезает. Баксдростат, наоборот, показывает устойчивость — и это крайне важно».
Оба эксперта сходятся во мнении, что этот препарат способен снизить риск инсультов, инфарктов и сердечной недостаточности у самых сложных пациентов.
Что дальше
Разработчик — AstraZeneca — планирует подать заявку на одобрение в США к концу 2025 года.
Однако, как отмечает Спатц, нужны дополнительные данные:
- можно ли использовать препарат как терапию первой или второй линии;
- обеспечивает ли он такую же защиту сердца, как существующие средства.
После регистрации Баксдростата, как и все препараты этой категории, он должен будет применяться в комплексе с изменением образа жизни: физическая активность, контроль веса и регулярные измерения давления.
PS: Ставьте лайк и подписывайтесь на «Ведомости» в Telegram и MAX