Лекарственная безопасность страны становится важнейшей задачей государства. Сам этот термин за последние годы прочно укрепился в общественной повестке благодаря системному обсуждению. Этой теме была посвящена одна из сессий IV конгресса «Национальное здравоохранение 2025».
Глобальные тренды и национальный ответ
Опыт последних пяти лет демонстрирует значительные изменения в глобальном производстве фармацевтической продукции, отметил Сергей Глаголев, заместитель министра здравоохранения РФ. Ландшафт инноваций становится мультиполярным. Если 20-25 лет назад страны четко делились на производителей фармацевтических субстанций и готовой продукции, то сегодня ситуация изменилась. Этому способствовали развитие генетических технологий, вызовы пандемии COVID-19, персонализация терапии и инновационные прорывы в странах БРИКС. Китай наращивает экспорт готовой продукции, Евросоюз возрождает производство субстанций, а США возвращает назад производственные площадки собственных и транснациональных фармкомпаний.
В сложившихся обстоятельствах России критически важно, с одной стороны, сохранять компетенции, а с другой — создавать новые лекарства на основе отечественных технологий. Ключевую роль здесь играет нацпроект «Новые технологии сбережения здоровья». Его первостепенная составляющая — меры по наращиванию полного цикла производства, чему должно способствовать введение в следующем году критериев поддержки в государственных закупках стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).
Минпромторг разработал критерии для включения препаратов в Перечень СЗЛС (производители смогут претендовать на новые меры господдержки — Ред.). Это препараты крови, которые должны производиться из российских компонентов, вакцины, которые очень чувствительны к объему заказов и имеют длительный производственный цикл, а также наркотические средства, которые тоже уязвимы к трансграничному перемещению фармсубстанций. Кроме того, преференциальный механизм будет действовать для препаратов, напрямую влияющих на показатели заболеваемости, инвалидизации, качества жизни. Их включение в СЗЛС создает стимул для полного цикла производства и выработки компонентов, поскольку многие классы фармакологически активных веществ имеют схожие системы синтеза.
Еще одно направление работы Минздрава — развитие персонализированной медицины. За последние два года принят ряд документов, разрешающих применение биотехнологических препаратов и биомедицинских клеточных продуктов непосредственно в медицинских организациях. Определяющим стало постановление Правительства РФ №213 от 24.02.2025. Сейчас готовятся нормативные акты, разрешающие клиникам изготовление и применение препаратов для генной терапии.
Мост от науки к производству
Инновационное развитие отечественного здравоохранения заложено в документах самого высокого уровня, отметила Валентина Косенко, и.о. генерального директора Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ. Для их исполнения запущены программы поддержки инноваций и разработки новых лекарств, в первую очередь, в рамках национальных проектов.
Продолжение статьи читайте на сайте МА.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
👉 Подписывайтесь на канал МА в Телеграм
👉 Читайте наши новости и статьи на сайте mosapteki.ru