Новое крупное клиническое исследование показало, что иммунопрепарат пембролизумаб (Pembrolizumab) способен замедлить распространение редкого и агрессивного рака кожи — карциномы Меркеля.
Хотя препарат незначительно снижает риск рецидива, он на 42% уменьшает вероятность отдалённых метастазов, что делает его перспективным вариантом терапии после хирургического удаления опухоли.
Результаты представлены на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2025 и опубликованы при поддержке Национального института рака США (NCI).
🔬 Испытание STAMP: крупнейшее исследование пембролизумаба при раке Меркеля
Фаза 3 рандомизированного исследования STAMP (NCT03712605) стала крупнейшей из проведённых по оценке адъювантной терапии пембролизумабом после удаления опухоли.
- В испытании приняли участие 293 пациента с карциномой Меркеля, прошедших хирургическое лечение.
- 147 человек получили курс инфузий пембролизумаба,
- 146 — наблюдались без дополнительного лечения.
Через два года после операции:
- 73% пациентов, получавших препарат, оставались без признаков болезни,
- против 66% в группе наблюдения.
Хотя разница не достигла статистической значимости, риск отдалённых метастазов (в лёгких, печени или костях) оказался почти вдвое ниже у пациентов, получавших пембролизумаб.
🩺 Что говорят эксперты
«Испытание STAMP впервые показало, что иммунотерапия пембролизумабом после операции может предотвращать распространение рака Меркеля в отдалённые органы, — говорит доктор Дженис М. Мехнерт (Janice M. Mehnert, MD), руководитель исследования, со-председатель комитета ECOG-ACRIN по меланоме и директор направления по кожной онкологии в Онкоцентре Перлмуттера Нью-Йоркского университета (NYU Langone Health’s Perlmutter Cancer Center).«Это долгожданные хорошие новости для людей, живущих с этим крайне агрессивным видом рака».
🧬 Что такое карцинома Меркеля
Карцинома Меркеля (Merkel cell carcinoma, MCC) — это редкий и быстро растущий нейроэндокринный рак кожи, развивающийся из клеток, отвечающих за осязание.
Особенности заболевания:
- часто появляется как плотный, безболезненный узелок на коже, подвергающейся солнцу;
- поражает не более трёх человек на миллион ежегодно;
- менее 50% пациентов живут дольше пяти лет после постановки диагноза.
🧪 Как работает пембролизумаб
Пембролизумаб (торговое название KEYTRUDA) относится к классу ингибиторов PD-1 — это препараты, которые блокируют рецептор PD-1, помогающий опухоли «прятаться» от иммунной системы.
Когда PD-1 заблокирован, Т-клетки иммунитета начинают активно атаковать раковые клетки, распознавая их как угрозу.
FDA уже одобрило пембролизумаб для лечения рецидивирующей или метастатической формы карциномы Меркеля, но теперь препарат показал потенциал и в качестве профилактического (адъювантного) средства после хирургии.
🤝 Национальное сотрудничество для редкого рака
Так как карцинома Меркеля встречается крайне редко, исследование стало возможным только благодаря координации через сеть NCI и группу ECOG-ACRIN, в которую входят более 500 клиник и исследовательских центров США.
Проект реализован при участии:
- Национального института здравоохранения (NIH),
- Национального института рака (NCI),
- исследовательской группы ECOG-ACRIN, объединяющей ведущие онкологические центры страны.
🔍 Что дальше
Исследователи продолжают отслеживать общую выживаемость участников — эти результаты будут опубликованы позднее.
Пока же данные STAMP стали первым убедительным доказательством, что иммунотерапия может замедлить или предотвратить распространение карциномы Меркеля после операции.
💡 Вывод:
Пембролизумаб не только помогает при метастатических стадиях рака, но и может стать новым стандартом профилактической терапии после удаления опухоли.
Для пациентов с редкими и агрессивными формами рака кожи — это реальный шанс продлить жизнь и сократить риск смертельных метастазов.
