Найти в Дзене
СМК-консультант

Как оформить перечень специальных процессов?

Прежде чем думать – как оформить, нужно разобраться – а надо ли? Если Ваша СМК сертифицирована по ГОСТ РВ 0015–002–2020, то – надо однозначно: " 8.5.1.3 При подготовке и освоении производства организация должна в том числе: .... б) разрабатывать перечень специальных и особо ответственных технологических процессов (операций) с учетом требований ГОСТ РВ 15.203 и ГОСТ РВ 0015–301; ...". По ГОСТ Р ИСО 9001–2015 требование завуалировано словоблудием: "8.5.1 Организация должна осуществлять производство продукции и предоставление услуг в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать в себя, насколько это применимо: ... f) валидацию и периодическую повторную валидацию способности процессов производства продукции и предоставления услуг достигать запланированных результатов в тех случаях, когда конечный выход не может быть верифицирован последующим мониторингом или измерением; ... ". Как видим, прямых требований по наличию перечня спецпроцессов нет, но цепочка рассуждений любого ауди

Прежде чем думать – как оформить, нужно разобраться – а надо ли?

Если Ваша СМК сертифицирована по ГОСТ РВ 0015–002–2020, то – надо однозначно:

" 8.5.1.3 При подготовке и освоении производства организация должна в том числе:
....
б) разрабатывать перечень специальных и особо ответственных технологических процессов (операций) с учетом требований ГОСТ РВ 15.203 и ГОСТ РВ 0015–301;
...".

По ГОСТ Р ИСО 9001–2015 требование завуалировано словоблудием:

"8.5.1 Организация должна осуществлять производство продукции и предоставление услуг в управляемых условиях.
Управляемые условия должны включать в себя, насколько это применимо:
...
f) валидацию и периодическую повторную валидацию способности процессов производства продукции и предоставления услуг достигать запланированных результатов в тех случаях, когда конечный выход не может быть верифицирован последующим мониторингом или измерением;
... ".

Как видим, прямых требований по наличию перечня спецпроцессов нет, но цепочка рассуждений любого аудитора прозрачна и непременно выводит на этот самый перечень. Сможете отбиться – хорошо, не сможете – пишите перечень.

Кстати, чтобы не быть голословным – определение термина:

-2

А вот и сам перечень. Понятно, что для каждого производства перечень будет с особенностями этого производства. Сразу отмечаем, что к процессам производства продукции относим не только технологические процессы, но и операции.

Содержание типовых стандартов организации по управлению специальными процессами можно посмотреть:

  • - для СМК по ГОСТ РВ 0015–002–2020 – ЗДЕСЬ: СТО 123456RW-171-2025 Управление производством. Специальные технологические процессы (операции);
  • - для СМК по ГОСТ Р ИСО 9001–2015 – ЗДЕСЬ: СТО 8765RISO-164-2025 Управление производством. Специальные технологические процессы (операции).

Напомню, что ранее мы с Вами уже рассматривали особенности управления специальными процессами – ЗДЕСЬ.

На канале «СМК-консультант» уже 562 публикации. Чтобы не пропустить весьма полезные материалы, используйте перечень опубликованного (формат Word) – посмотреть или скачать
ЗДЕСЬ.

По-прежнему пыхтит лепёшечная от «СМК-консультант». С пылу, с жару премиальные лепёшки «Обзор-плюс» и «Мастер-класс». У наших лепёшек есть невероятный секрет – сало к бокам не пристаёт! Мы знаем секрет – заглядывайте!

20.10.2025