Минздрав разрешил испытание с участием 500 детей вакцины «ОртопоксВак». Это заключительное перед регистрацией препарата исследование третьей фазы.
Вакцину против натуральной оспы получат дети в возрасте 12 лет и старше.
Планируется два этапа испытаний. Сначала оценят безопасность и иммуногенность «ОртопоксВак» у детей. Вторым этапом изучат долгосрочную напряженность иммунитета и долгосрочную безопасность вакцины. Во второй этап, помимо детей, будут включать взрослых.
В реестре отсутствует информация будут ли получать вакцину взрослые или они составят группу сравнения.
Вакцина «ОртопоксВак» зарегистрирована в 2022 году для иммунизации взрослых против натуральной оспы, оспы обезьян и коров, которые передаются человеку. Уже после одобрения препарата началось пострегистрационное испытание вакцины на взрослых. Среди целей также заявлена оценка долгосрочного иммунитета.
Вакцина Центра «Вектор» разработана, как живая культуральная. В ней использован ослабленный вариант вируса, у которого с помощью генной инженерии удалили шесть генов. «ОртопоксВак» отнесена к четвертому поколению вакцин.
Сейчас вакцина разрешена для иммунизации взрослых по эпидемическим показаниям, контактных и лиц с высоким риском заражения оспой.
Фото: freepik.com