Исследователи представили результаты испытаний нового препарата баксдростат (baxdrostat), который способен эффективно снижать стойко повышенное артериальное давление и одновременно защищать почки. Это открытие может стать значимым шагом вперёд для миллионов пациентов, чья гипертония остаётся неконтролируемой, несмотря на стандартное лечение.
Результаты фазы 2 клинического исследования FigHTN были представлены на ежегодной научной сессии Американской кардиологической ассоциации по гипертонии (American Heart Association’s Hypertension Scientific Sessions) и одновременно опубликованы в журнале Journal of the American Society of Nephrology.
Как работает баксдростат
Препарат блокирует выработку альдостерона — гормона, который способствует задержке натрия и воды в организме, повышая давление. При хроническом избытке этот гормон вызывает утолщение сосудистых стенок, повреждение сердца и развитие рубцовых изменений в почках.
Добавление баксдростата к стандартной терапии у пациентов с хронической болезнью почек и неконтролируемой гипертонией позволило снизить систолическое давление примерно на 5% и уменьшить потерю альбумина с мочой на 55% по сравнению с плацебо. Последний показатель считается важным маркером риска прогрессирования почечной и сердечно-сосудистой патологии.
Двойная защита: сердце и почки
По словам ведущего автора, Джейми П. Двайера (Jamie P. Dwyer), профессора медицины отделения нефрологии и гипертонии в Университете Юты (University of Utah Health), результаты особенно важны для пациентов, страдающих одновременно гипертонией и хронической болезнью почек.
«Эти два состояния часто идут рука об руку и формируют опасный замкнутый круг, — отметил Двайер. — Повышенное давление ухудшает функцию почек, а ослабленные почки, в свою очередь, ещё больше повышают давление. Наши результаты дают надежду на то, что этот цикл можно разорвать».
Дизайн исследования
В исследовании участвовали 195 пациентов (средний возраст — 66 лет), страдающих хронической болезнью почек и плохо контролируемой гипертонией, несмотря на приём ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина (АРБ).
- Среднее исходное систолическое давление составляло 151 мм рт. ст.
- Средний показатель фильтрации (eGFR) — 44 мл/мин/1,73 м², что указывает на хроническое поражение почек.
- Уровень альбумина в моче — 714 мг/г креатинина, при норме ниже 30 мг/г.
Участников разделили на три группы: низкие дозы баксдростата (0,5–1 мг), высокие дозы (2–4 мг) и плацебо.
После 26 недель терапии среднее систолическое давление у пациентов, принимавших баксдростат, снизилось на 8,1 мм рт. ст. больше, чем у тех, кто получал плацебо.
Побочные эффекты и безопасность
Повышение уровня калия в крови — ожидаемое осложнение при терапии, воздействующей на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, — наблюдалось у 41% пациентов, получавших баксдростат, и у 5% в группе плацебо. В большинстве случаев изменения были лёгкими или умеренными.
Серьёзные побочные явления отмечались у 9% пациентов на баксдростате и у 3% — в контрольной группе. Смертельных исходов или неожиданных осложнений не зарегистрировано.
Возможность замедлить почечное повреждение
Особенно обнадёживающим оказался результат анализа уровня альбумина в моче: его снижение на 55%сопоставимо с эффектом лекарств, уже доказавших способность замедлять прогрессирование хронической болезни почек.
«Снижение альбуминурии даёт надежду, что препарат может не только контролировать давление, но и защищать почки. Сейчас проходят два крупных исследования фазы 3, которые проверят, действительно ли баксдростат замедляет развитие почечной недостаточности», — добавил Джейми Двайер (Jamie Dwyer).
Мнение экспертов
Джордана Б. Коэн (Jordana B. Cohen), профессор медицины и эпидемиологии из Школы медицины Перельмана при Университете Пенсильвании (Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania), отметила, что препарат может стать «переломным моментом» в терапии гипертонии у пациентов с хронической болезнью почек:
«Ранее такие пациенты нередко исключались из клинических испытаний, поэтому особенно важно, что в этом исследовании они были представлены и хорошо переносили лечение. Мы видим потенциал не только для контроля давления, но и для защиты органов-мишеней».
Что дальше
Баксдростат разработан компанией AstraZeneca и пока не одобрен для клинического применения. Однако его профиль эффективности и безопасности уже выглядит многообещающим.
Учёные рассчитывают, что дальнейшие испытания подтвердят его способность замедлять прогрессирование хронической болезни почек и снижать риск сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с резистентной гипертонией.
Кратко
- Баксдростат снижает давление и уменьшает потерю альбумина в моче у пациентов с ХБП.
- Препарат воздействует на гормон альдостерон, снижая сосудистую нагрузку.
- Первые результаты демонстрируют потенциальную защиту почек и сердца.
- Дальнейшие исследования должны подтвердить эффективность в реальной клинической практике.