Привет, коллега!
Сегодня поговорим о том, что часто упоминается в наших статьях, но может вызывать вопросы у новичков: "лицензионное досье". Возможно, ты читаешь наши посты и думаешь: "Какое еще досье? В законах такого термина нет!" И ты прав — в нормативных документах этой фразы действительно нет. Но почему мы ее используем и что она на самом деле означает? Давай разбираться!
Лицензионное досье: миф или реальность?
Многие слышали этот термин и думают, что это какая-то секретная папка с документами, которую нужно принести в лицензионный отдел. На самом деле, все проще и сложнее одновременно.
С 2021 года в положении о лицензировании появилась электронная подача документов, и к 2025 году почти все регионы перешли на полностью электронный процесс. Но здесь возникает вопрос: если все документы подаются онлайн, зачем нам это самое "досье"?
Ответ прост: даже в электронном формате вам нужно собрать и подготовить все необходимые документы. Их совокупность и называется "лицензионным досье" — это не официальный термин, а профессиональный жаргон, который обозначает полный пакет документов, подтверждающих соответствие вашей организации лицензионным требованиям.
Почему "досье", если все электронно?
Представь: ты решил открыть свою медицинскую практику. Ты регистрируешь ИП или ООО, находишь помещение, нанимаешь персонал, покупаешь оборудование. Все готово, и ты заходишь на портал госуслуг, чтобы подать заявку на лицензию.
Но перед этим тебе нужно собрать и подготовить все документы, которые подтвердят, что твоя организация соответствует требованиям. Это и есть твое "лицензионное досье", даже если физически ты его никуда не несешь.
📌 Пример:
Ты регистрируешь ООО "Ромашка" для открытия косметологической клиники. Чтобы подать заявку на лицензию, тебе нужно подготовить сканы всех необходимых документов, для ознакомления инспектора. Совокупность этих документов и есть твое лицензионное досье.
Из чего состоит лицензионное досье?
Давай подробнее разберем, что именно входит в это самое досье. Несмотря на электронный формат подачи, инспекторы все равно проверят:
1. Документы на помещение
Это основа всего. Тебе нужно подтвердить, что ты имеешь право использовать помещения для медицинской деятельности.
✅ Что входит:
- Договор аренды или свидетельство о собственности
- Экспликация и поэтажный план
📌 Совет: Не экономь на проектной документации. Если у тебя есть перепланировка, убедись, что она зарегистрирована или в твоем регионе принимают дизайнерский проект без учета в БТИ.
2. Документы на специалистов
Твой персонал — это твоя репутация. Но для лицензии важно не только качество работы, но и документальное подтверждение квалификации.
✅ Что входит:
- Трудовые договоры с сотрудниками
- Дипломы об образовании
- Сертификаты специалиста
- Документы о повышении квалификации
- Свидетельства об аккредитации
📌 Важно: Названия должностей и их квалификации должны точно соответствовать Номенклатуре должностей медицинских работников. Например, не просто "медицинская сестра", а "медицинская сестра по косметологии".
3. Документы на оснащение клиники
Оборудование — это не просто "купил и поставил". Каждый аппарат должен иметь документальное подтверждение его медицинского назначения.
✅ Что входит:
- Договоры поставки и товарно-транспортные накладные
- Регистрационные удостоверения (РУ) на медицинские изделия
- Инструкции по эксплуатации
- Документы о вводе в эксплуатацию
- Договоры аренды (если оборудование арендовано)
📌 Ошибка: Многие покупают "профессиональные" аппараты без РУ, считая, что они подходят для медицинской деятельности. Но без РУ это бытовые приборы, и их использование в медицинских целях запрещено.
4. Договоры на обслуживание
Твоя клиника — это не только оборудование, но и его поддержание в рабочем состоянии.
✅ Что входит:
- Договор на техническое обслуживание медицинской техники (инспектор потребует его при проведении проверки)
➕ Договоры без которых не получить санитарно-эпидемиологическое заключение - На утилизацию медицинских отходов
- На стирку спецодежды
- На дератизацию и дезинсекцию
📌 Совет: Убедись, что обслуживающие организации имеют соответствующие разрешения. Проверяй это перед заключением договоров.
5. Санитарно-эпидемиологическое заключение
Это обязательный документ, без которого ты не получишь лицензию.
✅ Что входит:
- Само заключение от Роспотребнадзора
- Документы, на основании которых оно было получено (например, протоколы замеров, экспертное заключение на выполнение работ/оказание услуг)
📌 Важно: Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается на конкретное помещение и вид деятельности. Если ты расширяешь спектр услуг, может потребоваться новое заключение.
Как подготовить лицензионное досье правильно?
1. Собирай документы по мере готовности
Не жди, пока все будет идеально. Начни собирать документы сразу после регистрации организации:
- Сначала собери документы на помещение
- Потом на персонал
- Затем на оборудование
- И только потом подавай заявку на лицензию
2. Проверяйте соответствие каждому документу
Не просто собирай документы, а проверяй, соответствуют ли они требованиям:
- Убедись, что площадь кабинета не менее 12 м²
- Проверь, что у оборудования есть РУ
- Убедись, что персонал имеет актуальные сертификаты
3. Регистрируйся в ЕГИСЗ заранее
Единая государственная информационная система здравоохранения — это обязательный этап. Лучше зарегистрироваться и внести данные до подачи заявки на лицензию.
4. Сверяйся с Порядками оказания помощи
Каждый вид медицинской деятельности регламентирован Порядком оказания помощи. Например, для косметологии это Приказ № 381н от 18.04.2012. В нем четко указано, требуемый стандарт оборудования, рекомендации по помещениям, и персоналу.
Частые ошибки при подготовке досье
Ошибка 1: "У меня все электронно, зачем мне бумажные документы?"
Да, подача документов электронная, но без физических документов не обойтись. Инспектор может запросить оригиналы в случае сомнений.
Ошибка 2: Неполное досье
Многие думают: "У меня есть основные документы, остальное не так важно". Но отсутствие даже одного документа может привести к отказу в лицензии.
Ошибка 3: Несоответствие документов требованиям
Например, в договоре аренды указано, что помещение предназначено для использования в качестве офиса, или у специалиста просрочена аккредитация.
Ошибка 4: Отсутствие связи между документами
Все документы должны быть связаны между собой. Например, оборудование, указанное в договоре поставки, должно соответствовать тому, что указано в ЕГИСЗ.
Лицензионное досье — не просто жаргонная фраза, а конкретный набор документов
Помните: лицензионное досье — это не набор бумаг ради формальности. Это доказательство того, что вы готовы к ведению медицинской деятельности.
Помните: даже если процесс стал электронным, требования к документам остались прежними. Не пытайтесь "обойти" систему — лучше потратьте время на правильное оформление, чем потом терять деньги простоях и исправлениях.
"Все это здорово, но как на практике собрать правильное досье?", думаете вы сейчас.
Мы ежедневно занимается подготовкой лицензионных дел для всех видов медицинской деятельности. Свяжись с нами — разберемся в вашей ситуации найдем пути решения.