Пилотное рандомизированное клиническое исследование, проведенное командой ученых из Королевского колледжа Лондона (King’s College London), больницы Королевского колледжа (King’s College Hospital) и центра репродуктивной медицины King’s Fertility, показало, что генетическое тестирование эмбрионов, полученных в результате ЭКО, позволит женщинам старше 35 лет забеременеть в более короткие сроки. Работа опубликована в Journal of Clinical Medicine
В ходе исследования изучалось применение преимплантационного генетического тестирования на анеуплоидии (ПГТ-А), ориентированного исключительно на женщин от 35 до 42 лет, то есть группу с повышенным риском рождения ребенка с хромосомными аномалиями. Целью ученых было заполнить пробелы в доказательной базе клинической эффективности ПГТ-А у пациентов старшего возраста (в предыдущих рандомизированных исследованиях участие принимали молодые женщины, для которых характерен более низкий уровень анеуплоидий). В данной работе были использованы мозаичные эмбрионы, содержащие как нормальные, так и аномальные клетки, что часто встречается в условиях ЭКО.
В одноцентровом исследовании, проводившемся с июня 2021 года по июнь 2023 года, приняли участие 100 женщин, проходивших ЭКО в клинике King’s Fertility. Участницы были разделены на две группы: в первой – эмбрионы отбирались только по морфологическим признакам с переносом свежего эмбриона; во второй – проводилось ПГТ-А с переносом одного замороженного эуплоидного эмбриона.
В группе, где применяли ПГТ-А, доля успешных родов после трех попыток переноса эмбрионов составила 72%. Для сравнения, в контрольной группе, где метод не использовался, этот показатель достиг 52%. Хотя это различие не считается статистически значимым из-за небольшого числа участниц, включенных в исследование, тенденция указывает на потенциальную пользу ПГТ-А для пациенток старшего возраста, проходящих ЭКО. Клиническая беременность после первого переноса эмбриона наступила у 82% женщин в группе ПГТ-А и у 70% в контрольной группе.
Несмотря на небольшую выборку исследования, ученые отметили, что сильной стороной работы является ориентация на популяцию с высоким риском анеуплоидий. Также ученые использовали принцип анализа в зависимости от назначенного лечения (ITT), который помогает отразить реальную клиническую эффективность. «Этот подход обеспечил включение всех рандомизированных участников, что позволило более точно оценить эффективность ПГТ-А в целевой популяции», — пишут авторы работы.
В исследовании также изучалась меняющаяся роль мозаичных эмбрионов в принятии клинических решений при ЭКО. «В будущих исследованиях следует рассмотреть возможность уточнения стратегий отбора эмбрионов путем их классификации исключительно на основе эуплоидного и анеуплоидного статуса», — пишут исследователи.
Авторы предполагают, что будущие рандомизированные клинические исследования могут быть проведены с привлечением более разнообразной популяции участников и с применением многоцентрового подхода. Данные, полученные в ходе этой пилотной работы, можно использовать для определения размеров выборки, необходимой для получения клинически значимых результатов.
Источник: insideprecisionmedicine.com