Минздрав РФ зарегистрировал новое показание препарата «Ивлизи» (дивозилимаб) для терапии рассеянного склероза и системной склеродермии. Препарат, разработанный российской компанией Biocad, теперь разрешено применять в лечении оптиконевромиелита (болезни Девика), сообщили GxP News в пресс-службе фармпроизводителя.
«Дивозилимаб стал первым отечественным оригинальным препаратом для лечения пациентов с оптиконевромиелитом, зарегистрированным в России», — отмечается в сообщении.
Клиническое исследование «Ивлизи» с участием пациентов в возрасте от 18 до 76 лет из России и Белоруссии показало снижение активности заболевания и отсутствие обострений в течение 6 месяцев у 90% из них, рассказали в компании.
По словам вице-президента Российского комитета исследователей рассеянного склероза Алексея Бойко, препарат — первый и единственный, показанный для лечения рассеянного склероза и оптиконевромиелита. «Учитывая высокой процент перекрестной диагностики — от 20 до 40% — этих заболеваний, регистрация „Ивлизи” в новом показании может значительно улучшить доступность современной терапии для пациентов», — отметил эксперт. Препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП).
Оптиконевромиелит — редкое аутоиммунное заболевание, при которых иммунная система атакует миелиновую оболочку проводящих путей центральной нервной системы. Это приводит к повреждению зрительных нервов и спинного мозга, что вызывает необратимые нарушения, включая потерю зрения и двигательные расстройства. В России заболевание относится к орфанным. Оно превращает людей в инвалидов — во многом из-за последствий повторяющихся обострений, поэтому цели терапии — их эффективное лечение, включая первый эпизод, и предотвращение рецидивов, подчеркнули в пресс-службе.