Лёгочная артериальная гипертензия (ЛАГ) — тяжёлое хроническое заболевание, при котором давление в лёгочных артериях повышается настолько, что сердце вынуждено работать на износ. У пациентов снижается толерантность к нагрузке, появляется одышка, повышается риск госпитализаций и преждевременной смерти. Несмотря на современные схемы терапии, болезнь остаётся прогрессирующей и ограничивает продолжительность жизни.
Новый подход к лечению
В исследовании HYPERION международная команда учёных оценила эффективность биологического препарата сотатерцепт (sotatercept), который применяется вместе со стандартной терапией. Препарат известен под торговым названием Winrevair.
Результаты, опубликованные в журнале New England Journal of Medicine и представленные на Европейском респираторном конгрессе (European Respiratory Society), показали:
- у пациентов, получавших сотатерцепт в течение первого года после постановки диагноза, риск ухудшения состояния снизился на 76%;
- положительные изменения были заметны уже после трёх инъекций;
- среди участников на сотатерцепте госпитализация потребовалась менее чем у 2%, тогда как в группе плацебо — почти у 9%.
Как работает препарат
Сотатерцепт блокирует сигнальные белки семейства активинов, которые при ЛАГ способствуют утолщению стенки лёгочных артерий. Это уменьшает нагрузку на сердце и замедляет прогрессирование болезни.
Предыдущие клинические исследования препарата:
- STELLAR — показало улучшение толерантности к физической нагрузке у пациентов с давним диагнозом;
- ZENITH — продемонстрировало снижение риска смерти, госпитализации и необходимости трансплантации лёгких у пациентов с высоким риском.
Что показал HYPERION
Главное отличие нового исследования в том, что оно впервые сосредоточилось на больных, у которых диагноз ЛАГ был поставлен менее года назад.
«Наши данные показывают, что раннее назначение сотатерцепта помогает удерживать пациентов в низкорисковой категории и существенно улучшает прогноз», — отметила Валери МакЛафлин (Vallerie V. McLaughlin), профессор кардиологии и директор Программы по лёгочной гипертензии в Мичиганском университете (University of Michigan).
Исследование было остановлено досрочно по этическим причинам: эффект от терапии оказался настолько выраженным, что продолжать сравнение с плацебо было невозможно.
Побочные эффекты
Наиболее часто отмечались:
- носовые кровотечения;
- сосудистые «звёздочки».
Серьёзных новых рисков выявлено не было.
Выводы и перспективы
Результаты HYPERION укрепляют позицию сотатерцепта как ключевого дополнения к терапии ЛАГ, особенно при раннем назначении.
«Эти данные подчёркивают критическую важность раннего вмешательства: чем раньше начато лечение, тем лучше прогноз», — сказал Виктор М. Молес (Victor M. Moles), доцент кафедры кардиологии Медицинской школы Мичиганского университета.
Сотатерцепт уже одобрен FDA (U.S. Food and Drug Administration) для взрослых с ЛАГ, но новые результаты открывают путь к возможным изменениям международных клинических рекомендаций.
Литература:
Sotatercept for Pulmonary Arterial Hypertension within the First Year of Diagnosis, New England Journal of Medicine (2025). DOI: 10.1056/NEJMoa2508170