Госдума в первом чтении одобрила законопроект, который позволит пациентам давать согласие на участие в клинических исследованиях лекарств не только через электронную подпись в системе ЕСИА, но и в бумажной форме.
Авторы инициативы отмечают, что действующая редакция закона «Об обращении лекарственных средств» создает искусственные барьеры: людям в тяжелом состоянии или детям бывает сложно быстро получить электронную подпись или доступ к ЕСИА. Теперь пациенты смогут оформлять согласие либо на бумаге, либо в цифровом виде — выбор останется за ними.
Сегодня в клинических исследованиях в России участвуют около 5 тысяч человек на площадках ведущих медицинских центров. По словам депутата Станислава Наумова, принятие поправок позволит большему числу граждан получить доступ к новым методам лечения.
Законопроект будет доработан ко второму чтению с учетом замечаний Правительства РФ. Поправки должны быть внесены до 16 октября, чтобы новые правила вступили в силу до конца 2025 года.
Ранее ассоциация «Инфарма» обратилась в FDA с просьбой расширить географию клинических исследований (КИ), привлекая Россию.
Александр Гинцбург, директор центра им. Гамалеи, сообщил о готовности начать испытания первой в стране персонализированной вакцины против меланомы уже через полтора месяца.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
👉 Подписывайтесь на канал МА в Телеграм
👉 Читайте наши новости и статьи на сайте mosapteki.ru