Недавнее исследование фазы II показало перспективы нового ингибитора созревания ВИЧ — HRF-10071. В рамках клинического испытания, которое проводилось в Индии, участники принимали препарат один раз в сутки, и он значительно снизил вирусную нагрузку ВИЧ. Подробности опубликованы в журнале POZ
HRF-10071 действует, прерывая поздний этап обработки полипротеина Gag ВИЧ, что препятствует формированию зрелых вирусных частиц. В лабораторных условиях препарат ингибировал все подтипы ВИЧ-1, что важно для глобального применения. В предыдущих исследованиях он показал хорошую безопасность и фармакокинетический профиль.
В ходе этого исследования 30 участников (средний возраст 28 лет) получали дозы 20, 30, 40 или 80 мг препарата или плацебо в течение 14 дней. Результаты показали, что HRF-10071 существенно снижал уровень РНК ВИЧ с 7-го дня при всех дозировках. Вирусная нагрузка уменьшилась на 40 000–70 000 копий к 14-му дню, что было статистически значимо по сравнению с группой плацебо. Концентрация препарата достигала равновесного состояния к 10-му дню и поддерживалась при ежедневном приёме.
Препарат также показал высокий уровень безопасности: серьёзных побочных эффектов не было, осложнений и летальных исходов также не было зафиксировано. Однако в ходе исследования у 3 участников развились вирусные мутации, связанные с резистентностью, что требует дальнейшего изучения.
Авторы исследования считают, что HRF-10071 может стать эффективным вариантом лечения ВИЧ, особенно в контексте лекарственно-устойчивых вирусов. В настоящее время компания Hetero планирует провести дополнительные исследования для определения оптимальной дозировки в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Также есть перспективы использования HRF-10071 в длительной терапии: по данным доклинических исследований, препарат может действовать до 6 месяцев, а его пролекарства — сохранять активность до года.