За последние десять лет российский фармацевтический рынок пережил трансформацию: он вырос в 2,5 раза, а с допандемийного 2019 года — на 60%.
Вместе с расширением ассортимента и локализацией производства российские компании выходят на следующий уровень — начинают разрабатывать не только дженерики, но и собственные инновационные препараты.
И именно здесь особенно важна системная поддержка.
Одним из тех, кто помогает создавать и продвигать отечественные лекарства, выступает ВЭБ. На практике это означает участие в разработке, финансировании клинических исследований, строительстве новых производств и поддержке научных инициатив.
Подробнее — рассказали в статье.
Артлегиа: побороть ревматоидный артрит
Примером успешной инновационной разработки является лекарство «Артлегиа» (олокизумаб) компании «Р-Фарм».
Его создание стало возможным благодаря поддержке ВЭБа: была профинансирована международная программа клинических исследований с участием почти 2,5 тысяч пациентов из 19 стран.
Разработка оценена более чем в 18,5 млрд рублей, а само лекарство вошло в клинические рекомендации Минздрава и получило регистрацию в России, а также в некоторых странах СНГ. «Артлегиа» применяется при лечении ревматоидного артрита и уже доказала свою эффективность и безопасность.
Помимо этого, ВЭБ участвовал в строительстве завода «Р-Фарм» по производству биологических препаратов в Ярославской области и поддержал разработку препарата «Гофликицепт» для лечения идиопатического рецидивирующего перикардита.
Цезарокс: защита лёгких от вирусных атак
Несколько лет назад Минздрав России зарегистрировал ещё один важный препарат, созданный при поддержке ВЭБа, — «Цезарокс Эпи».
Это первое в мире лекарство, направленное на подавление избыточной иммуновоспалительной реакции при вирусных поражениях лёгких, включая коронавирусную инфекцию.
Такие реакции часто приводят к тяжёлым осложнениям и дыхательной недостаточности.
Препарат был разработан владивостокской компанией «ЭпиФарма» под руководством профессора Всеволода Киселева, члена-корреспондента РАН. ВЭБ выделил 30,5 млн рублей на клинические испытания третьей фазы. Исследование проводилось во Владивостоке — в Краевой клинической больнице №2.
Принципиально важно, что производство полностью локализовано — на мощностях компании «МираксБиоФарма» в подмосковных Химках, что гарантирует устойчивость поставок и доступность лечения.
Искусственный интеллект для ускорения разработки лекарств
Поддержка Группы ВЭБ выходит за рамки финансирования отдельных препаратов — она распространяется и на фундаментальные технологии, которые меняют сам подход к разработке лекарств.
В частности, в Сколтехе (Группа ВЭБ) учёные создали ИИ-систему, способную определять расположение большого количества генов внутри нитей ДНК — даже при неполном наборе известных расстояний между ними.
Такие «пробелы» нередко возникают при использовании флуоресцентной микроскопии — традиционного метода, который не позволяет точно определить взаимодействие между генами.
Сколтех разработал генеративный алгоритм, способный «закрашивать» пустоты.
Проверка алгоритма на участке 21-й хромосомы человека показала его эффективность: ИИ восстановил значительную часть намеренно удалённых данных, превзойдя классические биоинформатические методы.
Это открывает новые возможности для ускоренного анализа структуры хромосом и, как следствие, для разработки новых медицинских решений и лекарств.
Выбор стабильной формы лекарств: быстрее и точнее
Ещё одна инициатива Сколтеха (Группа ВЭБ) — использование искусственного интеллекта для выбора наиболее стабильной кристаллической формы лекарства.
Один и тот же препарат может существовать в нескольких формах, которые различаются по степени стабильности и эффективности, даже по характеру воздействия на организм.
Ошибка на этом этапе может привести к последствиям: так, в прошлом нестабильная форма лекарства от болезни Паркинсона привела к отзыву препарата с рынка.
Российские исследователи нашли способ избежать подобных ошибок: они разработали систему, которая с высокой точностью предсказывает стабильность кристаллических форм до их синтеза. Такие алгоритмы основаны на машинном обучении и способны изменить саму логику фармацевтической разработки. В будущем они могут в тысячи раз ускорить поиск форм лекарств.
Новый ландшафт фармацевтики
Фармацевтика постепенно становится высокотехнологичной отраслью. Уже сегодня благодаря участию Группы ВЭБ создаются лекарства, которые защищают здоровье людей в России и за её пределами.
А заодно формируется новая фармацевтическая система — более независимая, наукоёмкая и ориентированная на будущее.