Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Tonmya (циклобензаприна гидрохлорид) компании Tonix Pharmaceuticals. Это первое лекарственное средство от фибромиалгии за 16 лет, отмечает Fierce Pharma.
Три неопиоидных препарата для лечения фибромиалгии — Lyrica от Pfizer, Cymbalta от Eli Lilly и Savella от AbbVie — были одобрены в течение 19 месяцев, начиная с 2007 года. С тех пор никаких достижений в лечении этого хронического заболевания, связанного с болезненностью мышц, сухожилий и суставов главным образом у женщин, не наблюдалось.
Таблетки Tonmya принимают раз в день вечером под язык для быстрого всасывания в кровоток. Будучи трициклическим антидепрессантом, препарат обладает новым механизмом действия, влияя на невосстанавливающий сон, связанный с фибромиалгией, а не на лечение симптомов заболевания. Идею 50 лет назад предложил канадский психолог Харви Молдофски. «Это было смелое предложение, — сказал генеральный директор и соучредитель Tonix Сет Ледерман, — но оно вдохновило нас сделать качество сна целью терапии. Я думаю, люди с фибромиалгией поймут, что боль и сон — это порочный круг. Он самоподкрепляется: плохой сон, усиливающаяся боль».
Компания-разработчик планирует самостоятельно продвигать препарат на рынок, охватив для начала 3 млн американцев с диагностированной фибромиалгией. Однако это количество может заметно увеличиться, поскольку, согласно исследованиям, всего в Соединенных Штатах около 7 млн человек, страдающих фибромиалгией.
Также FDA одобрило первый препарат для лечения заболеваний, связанных с ВПЧ.