Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат для профилактики ВИЧ, который нужно принимать всего два раза в год, от американской биофармацевтической компании Gilead Sciences. Yeztugo (ленакапавир) стал первым и единственным одобренным регулятором средством профилактики ВИЧ, обеспечивающим защиту в течение 6 месяцев. Акции производителя после новости ненадолго подскочили на 3,5%, что стало самым большим ростом почти за месяц.
Как заявили в Gilead, его цена составит $28 218 в год. Для сравнения: стоимость «Дескови», рецептурного препарата компании для профилактики ВИЧ, который используется в комбинации с другими лекарствами, составляет около $26 400 в год.
За одобрением и выпуском препарата будет пристально следить Уолл-стрит: аналитики ожидают, что он станет драйвером роста для портфеля Gilead в сфере ВИЧ и гепатита С. По данным Bloomberg, к 2031 году его годовые продажи могут превысить $4 млрд.
«Это знаменательный момент в многолетней борьбе с ВИЧ. <…> Теперь у нас есть способ положить конец эпидемии ВИЧ», — отметил генеральный директор Gilead Дэниел О’Дэй.
В двух крупных международных исследованиях, опубликованных в 2024 году, лекарство продемонстрировало высокую способность предотвращать заражение ВИЧ. Активисты отмечали, что препарат сверхдлительного действия может стать лучшим инструментом, который есть в мире, чтобы уничтожить вирус.
Одобрение, полученное FDA на день раньше запланированного срока, знаменует важный прорыв — это первое разрешение на вариант доконтактной профилактики (PrEP) с режимом приема всего два раза в год. PrEP (pre-exposure prophylaxis) — профилактический метод приема антиретровирусных препаратов ВИЧ-отрицательными людьми для предотвращения заражения.
Событие символично произошло накануне 13-летней годовщины появления первого в мире варианта PrEP — таблетки «Трувада» (тенофовир и эмтрицитабин) для ежедневной профилактики ВИЧ-инфекции от Gilead, которая стала важным этапом в терапии ВИЧ.
Хотя Gilead Sciences стремится сделать препарат бестселлером в развитых странах, таких как США, компании придется столкнуться с серьезным давлением, требующим как можно скорее вывести его на рынки бедных и среднедоходных стран, наиболее пострадавших от ВИЧ.
Так, она будет конкурировать с Apretude — профилактической прививкой от ViiV Healthcare, контрольный пакет акций которой принадлежит британской фармкомпании GSK PLC и которая вводится раз в два месяца. FDA одобрило его к применению для профилактики ВИЧ-инфекции в 2021 году.