Соколова Елена, специалист по фармацевтическому порядку СРО «Ассоциация независимых аптек»
Фармацевтическая деятельность — одна из самых строго регулируемых сфер. Она всегда тщательно проверяется госорганами, ведь нужно соблюдать нормы, прописанные законодательством, для сохранения безопасности и качества лекарственных средств. Это важная цель, необходимая для сохранения здоровья граждан нашей страны.
По результатам проверок соблюдения аптеками норм действующего законодательства, проведенных фарминспекторатом СРО «Ассоциация независимых аптек» в 2024-2025 гг., можно выявить ключевые проблемы фармацевтической деятельности.
На первом месте — работа с рецептурными лекарственными препаратами (каждое четвертое из выявленных нарушений):
- отпуск рецептурных средств без рецепта (55% случаев несоблюдения норм рецептурного отпуска);
- отпуск лекарств по рецептам, оформленным с ошибками (25% случаев);
- нарушения при работе с препаратами ПКУ (20% случаев).
На втором месте — соблюдение условий хранения лекарственных средств (каждое пятое из выявленных нарушений):
- нарушение температурного режима;
- неправильное зонирование;
- ошибки в работе с недоброкачественными и просроченными препаратами (карантинная зона, обязательная маркировка, документация)
- недочеты в процессе списания лекарственных препаратов и их передачи на уничтожение, неверное документальное оформление данной процедуры, несвоевременная подача уведомления в Росздравнадзор.
Еще 15% нарушений связаны с процессом внесения информации в федеральный регистр медработников и федеральный реестр медорганизаций — когда из-за различных технических затруднений аптека не может передать в эти подсистемы ЕГИСЗ необходимые данные.
По 10% выявленных ошибок приходится на «пробелы» в минимальном ассортименте (как правило, из-за дефектуры тех или иных препаратов у поставщиков и производителей) и на недочеты в формировании цен на лекарства перечня ЖНВЛП. Еще 5% нарушений касаются санитарного режима в аптечной организации.
Основные обнаруженные несоответствия носят системный характер.
Что нужно, чтобы свести к минимуму количество ошибок в процессе фармацевтической деятельности аптечных организаций?
Во-первых, регулярное проведение внутренних аудиторских проверок и привлечение профессиональных ассоциаций, что дает возможность вовремя выявить слабые места и справиться с ними, учитывая все изменения действующего законодательства.
Во-вторых, регулярное обновление аптечными организациями стандартных операционных процедур (СОП). Эти внутренние документы помогают в процессе контроля соответствия фармдеятельности нормам законодательства.
В-третьих, необходимо правильно организовать обучение сотрудников, включая, в том числе, семинары и инструктажи, направленные на углубление знаний аптечных работников об изменениях в нормативно-правовой базе. Например, нас ждут изменения в законодательной сфере: отмена Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, обновление Правил отпуска лекарственных препаратов (напомним, с 1 сентября этого года на смену приказу Минздрава России от 24.11.2021 №1093н придет приказ Минздрава России от 07.03.2025 № 100н).
В-четвертых, в аптеке нужен ежедневный мониторинг условий хранения лекарственных препаратов — плюс своевременная проверка оборудования и выполнение мероприятий по поддержанию надлежащих параметров (температурного режима, влажности и освещения).
В-пятых, важна поддержка внутреннего контроля над соблюдением правил дезинфекции и санитарных норм, проводимых регулярно и качественно.
Таким образом, соблюдение правил хранения является залогом успешной деятельности аптеки и гарантией высокого качества обслуживания покупателей-пациентов. Выполняя приведенные рекомендации, можно значительно снизить риск появления ошибок и предотвратить возможные отрицательные последствия.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
👉 Подписывайтесь на канал МА в Телеграм
👉 Читайте наши новости и статьи на сайте mosapteki.ru