Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый препарат британской биофармацевтической компании George Medicines. Речь идет о Widaplik (телмисартан, амлодипин и индапамид) для лечения гипертонии у взрослых пациентов. Терапию, включающую все три препарата в одной таблетке, применяют для снижения артериального давления. Ее также можно использовать в качестве первоначального лечения. Препарат специально одобрен для пациентов, которым для достижения целевого уровня артериального давления может потребоваться прием более одного лекарства.
В George Medicines заявили, что ожидают коммерческий запуск Widaplik в США в IV квартале. Компания также планирует представить лекарство на одобрение регулирующим органам в других странах в конце этого года.
Препарат будет доступен в трех вариантах дозировки: одна низкая и две стандартные. Это первый и единственный одобренный FDA тройной комбинированный препарат для использования в качестве начальной терапии у пациентов, которым потребуется несколько препаратов для достижения целевых показателей артериального давления.
В поздних стадиях испытаний George Medicines сравнил Widaplik с плацебо и двойными комбинациями телмисартана, амлодипина и индапамида. Исследования показали, что тройная комбинация превзошла другие когорты, улучшив артериальное давление пациентов и показатели контроля.
По данным FDA, около 119 млн взрослых в США страдают от гипертонии (высокого кровяного давления). Однако только один из четырех пациентов контролирует свое состояние. Гипертония, которую называют «тихим убийцей», повышает риск сердечных заболеваний, сердечной недостаточности и инсультов даже при отсутствии симптомов.