Эксперимент по прослеживаемости лекарств и сырья, используемого для их производства, продлят еще на 2 месяца — с 30 июня до 31 августа 2025 года. Соответствующий проект правительственного постановления представило Министерство промышленности и торговли РФ. Такое решение было принято из-за необходимости доработки системы взаимодействия участников эксперимента с информационными системами федеральных органов исполнительной власти, а также оценки различных информационных систем с участием представителей фармотрасли.
«С учетом плана мероприятий предусмотрено обеспечение системой прозрачности и однозначности данных в системе, подтверждающих факт производства конкретной серии лекарственного препарата и синтеза конкретной серии активной фармацевтической субстанции на территории государств — членов Евразийского экономического союза производителем, с учетом достаточности ингредиентов, сырья и материалов», — говорится в пояснительной записке.
В министерстве пояснили, что сейчас проходит апробация работы информсистемы в части ее функциональности, передачи в автоматизированном режиме производственных документов, а также наполнения склада, в том числе с отражением поступления товаров с помощью электронного документооборота.
Правительство РФ утвердило постановление о проведении эксперимента по прослеживаемости лекарств и сырья, используемого для их производства, в конце 2023 года. Тогда сообщалось, что эксперимент продлится до 31 декабря 2024 года, однако позднее его продлили до 30 июня 2025 года.
Целями проекта послужили необходимость установить и согласовать состав сведений о сырье и лекаре, что позволит однозначно идентифицировать продукт, подтверждение подлинности прослеживаемого сырья и препаратов, а также стандартизация и унификация процедур учета. По итогам эксперимента участники должны решить, целесообразно ли вводить мониторинг оборота сырья и лекарств при осуществлении госзакупок.
Провайдером проекта выступил «Оператор-ЦРПТ», а его участниками — Минздрав, Минцифры, Росздравнадзор, ФНС, ФСБ и ФТС.