Комбинация иммунотерапевтического препарата авелумаб и таргетного средства цетуксимаб почти в 4 раза увеличила медиану выживаемости без прогрессирования у пациентов с запущенной плоскоклеточной карциномой кожи (cSCC) по сравнению с монотерапией. Результаты II фазы исследования представлены на собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) и опубликованы в журнале «Journal of Clinical Oncology». Дэн Зандерг (Dan Zandberg), руководитель исследования, научный сотрудник Университета Питтсбурга:
«Комбинация работает синергетически: авелумаб снимает “тормоза” с иммунных клеток, а цетуксимаб нажимает на “газ”, усиливая атаку на опухоль». Литература: Dan P. Zandberg et al, Phase II (Alliance A091802) Randomized Trial of Avelumab Plus Cetuximab Versus Avelumab Alone in Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma, Journal of Clinical Oncology (2025). DOI: 10.1200/JCO-25-00759
Комбинация иммунотерапевтического препарата авелумаб и таргетного средства цетуксимаб почти в 4 раза увеличила медиану выживаемости без прогрессирования у пациентов с запущенной плоскоклеточной карциномой кожи (cSCC) по сравнению с монотерапией. Результаты II фазы исследования представлены на собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) и опубликованы в журнале «Journal of Clinical Oncology».
Методы исследования
- Исследовательская сеть: Клиническое испытание Alliance A091802 (NCT03944941) проведено Альянсом клинических исследований в онкологии (Alliance for Clinical Trials in Oncology) при поддержке Национального института рака США (National Cancer Institute, NCI).
- Участники: 57 пациентов с неоперабельным или метастатическим cSCC.
- Дизайн:
29 пациентов получали авелумаб + цетуксимаб;
28 — только авелумаб;
9 пациентов из второй группы перешли на комбинацию после прогрессирования. - Ведущий центр: Онкологический центр UPMC Hillman (UPMC Hillman Cancer Center) при Университете Питтсбурга (University of Pittsburgh).
Дэн Зандерг (Dan Zandberg), руководитель исследования, научный сотрудник Университета Питтсбурга:
«Комбинация работает синергетически: авелумаб снимает “тормоза” с иммунных клеток, а цетуксимаб нажимает на “газ”, усиливая атаку на опухоль».
Ключевые результаты
- Выживаемость без прогрессирования:
Комбинация: 11 месяцев;
Монотерапия: 3 месяца. - Эффективность “перекрёстной” группы: Пациенты, перешедшие на комбинацию после прогрессирования, показали результаты, сопоставимые с изначальной группой комбинированной терапии.
- Биологический механизм:
Авелумаб блокирует белок PD-L1 на раковых клетках, активируя Т-лимфоциты;
Цетуксимаб (разработан при участии Роберта Ферриса (Robert Ferris) из UPMC Hillman) подавляет рецептор EGFR и стимулирует натуральные киллеры.
Ограничения и перспективы
- Не новый стандарт: С момента запуска испытания одобрены более эффективные препараты (пембролизумаб, семипламаб).
- Значимость исследования: Первое рандомизированное сравнение комбинации анти-PD-1/PD-L1 терапии с цетуксимабом при cSCC.
- Будущие шаги:
Дэн Зандерг (Dan Zandberg):
*«Ключевой вывод — потенциал комбинации цетуксимаба с анти-PD-1/PD-L1 препаратами. Необходимы испытания с пембролизумабом или семипламабом»*.
Клинические рекомендации
- При неэффективности иммунотерапии добавление цетуксимаба предпочтительнее перехода на химиотерапию;
- Для пациентов с прогрессией после первой линии — рассмотреть схему «иммунотерапия + цетуксимаб».
Литература:
Dan P. Zandberg et al, Phase II (Alliance A091802) Randomized Trial of Avelumab Plus Cetuximab Versus Avelumab Alone in Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma, Journal of Clinical Oncology (2025). DOI: 10.1200/JCO-25-00759