Материал основан на:
СП 2.1.3678-20
СанПиН 2.1.3686-21
СанПиН 2.1.3684-21
СанПиН 1.2.3685-21
В СП 2.1.3678-20 глава V посвящена санитарно-эпидемиологическим требованиям к аптечным организациям.
Сегодня поговорим о требованиях по СанПиН для аптечных организаций.
Требования к помещению:
Аптека должна размещаться:
🔹 в изолированном блоке помещений в многоквартирных домах
🔹 общественных зданиях
🔹 в отдельно стоящих зданиях
✔️ Если аптека размещена в многоквартирном доме - должен быть отдельный вход, изолированный от жилых помещений.
❌ В аптеке нельзя размещать организации, которые функционально с ней не связаны (СП 2.1.3678-20 п.5.5).
Погрузку и разгрузку материалов, продукции, если аптека встроенная или встроенно-пристроенная в многоквартирный дом, следует выполнять:
🔹 с торцов жилых зданий
🔹 из подземных тоннелей
🔹 из закрытых дебаркадеров
со стороны автомобильных дорог (СП 2.1.3678-20 п.5.6).
Аптека должна располагать:
🔹 помещениями
🔹 оборудованием
🔹 инвентарем
позволяющими обеспечить хранение иммунобиологических лекарственных препаратов и других лекарственных средств (СП 2.1.3678-20 п.5.2).
✔️ Поверхности мебели и оборудования должны быть устойчивы к воздействию моющих и дезинфицирующих средств (СП 2.1.3678-20 п.5.16).
✔️ Высота потолков производственных помещений вновь строящихся и реконструируемых зданий определяется габаритами оборудования и должна быть не менее 2,4 метра (СП 2.1.3678-20 п.5.3).
✔️ Расположение помещений для изготовления лекарственных средств должно обеспечивать технологическую поточность процесса изготовления стерильных и не стерильных форм (СП 2.1.3678-20 п.5.7).
✔️ Должна быть организована административно-бытовая зона для приема пищи и хранения личных вещей работников (СП 2.1.3678-20 п.5.24).
❌ Покрытия пола и стен помещений не должны:
🔹 иметь дефектов и повреждений
🔹 следов протеканий и признаков поражений грибком
✔️ Должны быть устойчивыми к уборке влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств (СП 2.1.3678-20 п.2.7).
✔️ Помещение должно быть оборудованы системами холодного и горячего водоснабжения, водоотведения.
При отсутствии централизованной системы водоснабжения и водоотведения - оборудовать автономную систему холодного и горячего водоснабжения, водоотведения, со спуском сточных вод в локальные очистные сооружения (СП 2.1.3678-20 п.2.2).
❌ Подводка водопровода и канализации в асептическом боксе не допускается.
✔️ Гигиеническая обработка рук только в шлюзе асептического блока. (СП 2.1.3678-20 п.5.8)
✔️ Раковины в шлюзе асептического блока и ассистентской с локтевыми смесителями (либо автоматические смесители).
✔️ В моечной разделить и промаркировать раковины для мытья посуды и рук работников (СП 2.1.3678-20 п.5.9)
В помещениях изготовления лекарственных средств раковины для мытья рук оснащаются:
🔹 дозаторами мыла
🔹 кожными антисептиками
🔹 одноразовыми полотенцами или электросушителями (СП 2.1.3678-20 п.5.22).
❌ В производственных помещениях аптек не допускается:
🔹 разведение цветов
🔹 использование текстильных штор
🔹 использование ковровых покрытий (СП 2.1.3678-20 п.5.10).
Вентиляция и обеззараживание воздуха
Помещения оборудуются общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением.
В аптеках, не осуществляющих изготовление лекарственных средств, система вентиляции с механическим побуждением может отсутствовать.
❌ Не допускается отсутствие систем вентиляции с механическим побуждением в помещениях с постоянными рабочими местами, не имеющих естественного проветривания (СП 2.1.3678-20 п.5.14).
✔️ Помещения асептического блока оборудуются системой вентиляции с механическим побуждением с преобладанием притока над вытяжкой. Подача чистого воздуха осуществляется ламинарными потоками (СП 2.1.3678-20 п.5.14).
✔️ Помещения, в которых осуществляется фасовка летучих токсичных веществ, оборудуются автономными системами общеобменной вентиляции с механическим побуждением (СП 2.1.3678-20 п.5.14)
❌ Нельзя использовать вентиляционные камеры для других целей (складирования, использование в качестве бытовых помещений) (СП 2.1.3678-20 п. 5.15).
В СП 2.1.3678-20 нет требований по наличию в аптеке рециркулятора воздуха. При этом, если есть помещения с асептическим режимом без обеззараживания воздуха никак не обойтись.
В постановлении №4 от 04.02.2022 г. О внесении изменений в санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» изменения 3 абзаца п.4.4. «обеззараживание воздуха» не произошло. Таким образом, мы считаем, отсутствие бактерицидных облучателей может считаться нарушением.
Освещение:
✔️ Помещения аптек должны иметь естественное и искусственное освещение.
🔹 Естественное освещение может отсутствовать в складских помещениях (без постоянного рабочего места), кладовых, туалетах, гардеробных, душевых, бытовых и вспомогательных помещениях.
🔹 Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях (СП 2.1.3678-20 п.5.11).
✔️ При отсутствии естественного освещения в торговых залах аптек должны быть обеспечены компенсационные мероприятия (нормируемые показатели искусственной освещенности принимаются на ступень выше) (СП 2.1.3678-20 п.5.12).
Гигиенические нормативы естественного, искусственного и совмещенного освещения СанПиН 1.2.3685-21 (Таблица 5.25 № 69-71 и Таблица 5.54 №82-83).
✔️ Светильники общего освещения должны иметь закрытые рассеиватели. Светильники общего и местного освещения должны иметь защитную арматуру, чтобы можно было осуществлять их влажную чистку (СП 2.1.3678-20 п.5.13).
Уборка:
🔹 Ежедневная влажная уборка с применением моющих и дезинфицирующих средств. Обязательный запас моющими и дезинфицирующими средствами на 3 дня (СП 2.1.3678-20 п.5.17).
🔹 Генеральные уборка – в помещениях с асептическим режимом – не реже 1 раза в 7 дней, в остальных помещениях - не реже 1 раза в месяц (СП 2.1.3678-20 п.5.20).
🔹 Уборка шкафов, стеллажей в помещениях хранения лекарственных средств проводится по мере необходимости, но не реже 1 раза в месяц (СП 2.1.3678-20 п.5.19).
Для уборки различных помещений и оборудования – свой уборочный инвентарь.
✔️ Инвентарь маркируется и используется по назначению.
Хранить уборочный инвентарь в специально выделенном месте (помещение или шкаф) (СП 2.1.3678-20 п.5.18).
🔹 Смена санитарной одежды должна производиться по мере загрязнения, но не реже 1 раза в 7 дней.
Отходы:
СанПин 2.1.3684-21 регламентирует работу с отходами не только медицинских организаций и больничных аптек, но и всех организаций и ИП с лицензией на фармацевтическую деятельность.
Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность обязаны разработать и утвердить Схему обращения с мед. отходами.
В Схеме определяются:
🔹 процедура обращения с отходами (сбор, хранение, перемещение, обеззараживание, вывоз)
🔹 ответственные за обращение с медицинскими отходами
(СанПиН 2.1.3684-21 п.164-165).
С 2021 года технологический журнал учета отходов ведется на все классы отходов - А, Б, В, Г и Д (СанПиН 2.1.3684-21 п.208).
📢 Не забудьте поделиться этим материалом с коллегами.
💬 Остались вопросы? Пишите в комментариях!😉
Читайте больше новостей из мира медицины в нашем сообществе ВКонтакте . Подписывайтесь, чтобы не пропустить!