Рак шейки матки – одно из самых частых онкологических заболеваний у женщин. В России ежегодно диагностируется более 15000 новых случаев этой опухоли. Важная особенность этой опухоли – большинство случаев связано с вирусом папилломы человека (ВПЧ), а период развития опухоли, как правило, занимает достаточно продолжительное время. Это позволяет профилактировать данную опухоль с помощью вакцинации и скрининга.
Вакцинация от ВПЧ в других странах
Еще в 2019 году более 100 стран в мире включили вакцину от ВПЧ в свой национальный календарь прививок. Сейчас в мире используется несколько вакцин от ВПЧ – Церварикс, Гардасил 4 и Гардасил 9. Результаты крупных рандомизированных исследований этих вакцин показали, что они могут профилактировать примерно 98% всех случаев дисплазии шейки матки тяжелой степени. При этом вакцины не только уменьшили частоту дисплазий шейки матки, но и действительно снизили частоту развития рака шейки матки примерно в 2 раза.
К сожалению, существовала большая проблема с доступностью данных вакцин. Они не входили в национальный календарь прививок, а их стоимость «за свой счет» достаточно высока. Из-за этого были проблемы с действительно массовой вакцинацией от ВПЧ.
Вакцинация от ВПЧ в России
К счастью, появился шанс, что в нашей стране эта проблема скоро будет решена. В марте этого года компания «Нанолек» зарегистрировала первую российскую вакцину от ВПЧ – Цегардекс. Результаты исследования этой вакцины у взрослых пациентов были известны еще несколько лет назад, но регистрация прошла только сейчас.
Вакцина Цегардекс схожа с Гадрасил 4 – она защищает от ВПЧ 6, 11, 16, 18 штаммов. Почему выбраны именно они? Штаммы 16 и 18 отвечают примерно за 70-80% случаев рака шейки матки, а штаммы 6 и 11 – за 90% случаев аногенитальных бородавок. В текущей редакции инструкции к препарату данная вакцина предназначена для профилактики ВПЧ-ассоциированных заболеваний у людей в возрасте от 18 до 45 лет, то есть в настоящее время применение у детей в официальной инструкции отсутствует. У взрослых вакцинация проводится в 3 этапа – вторую дозу вводят через 2 месяца от первой, а третью – через полгода от первой вакцины.
Очень важный момент – безопасность вакцины. К сожалению, в последнее время усиливаются переживания пациентов о безопасности вакцин от ВПЧ, но существующие научные данные должны успокаивать – практически единственными побочными эффектами могут быть дискомфорт в месте инъекции. Тяжелые аллергические реакции встречаются очень редко – около 3 случаев на 1 миллион введенных доз. В инструкции к вакцине Цегардекс указаны те же самые побочные эффекты – очень часто встречаются только боль, зуд, уплотнение и покраснение в месте инъекции, головная боль, недомогание и усталость.
Отсутствие показаний к применению данной вакцины у детей является по сути временным – уже сейчас идет клиническое исследование III фазы о безопасности и эффективности Цегардекса у детей до 18 лет. Ориентировочные сроки окончания исследования - 30 сентября 2025 года, то есть о результатах мы узнаем достаточно скоро. При этом, уже на 2026 год есть планы о включении данной вакцины в национальный календарь прививок.
В завершение стоит сказать, что Цегардекс – не первая и не единственная попытка разработки «своей» вакцины от ВПЧ. Например, в Китае уже были проведены исследования вакцин Cecolin и Cecolin 9, также показавших схожу с Гардасилом и Цервариксом эффективность.
____________________
Автор: онколог сервиса ДокМа Владислав Евсеев.
Обратиться к специалисту онлайн или найти врача в своем городе вы можете на сайте Docma.ru.